【制藥站 產(chǎn)品資訊】根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止5月27日，通過一致性評(píng)價(jià)的品種達(dá)到133個(gè)，51個(gè)為289品種。有46個(gè)品種視同通過一致性評(píng)價(jià)。在旗下品種通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)中，這4家藥企目前通過數(shù)量較多：齊魯制藥、上海復(fù)星醫(yī)藥分別通過13個(gè)，浙江華海和四川科倫分別通過11個(gè)。
 

(藥品 圖片來源：制藥站)
 

　　齊魯制藥 數(shù)量：13
 

　　齊魯制藥目前通過的產(chǎn)品包括富馬酸替諾福韋酯二吡呋酯片、利培酮片、鹽酸左西替利嗪片、阿德福韋酯片、奧氮平片、替吉奧膠囊、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸索利那新片、鹽酸昂丹司瓊片、鹽酸特比萘芬片、吉非替尼片、來那度胺膠囊、奧氮平片口崩片。
 

　　在國家發(fā)布口服固體制劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策后，齊魯制藥按一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，啟動(dòng)、開展、申報(bào)了一批涵蓋多個(gè)領(lǐng)域的重要非藥物。而伴隨一批批通過一致性評(píng)價(jià)的藥品公布，齊魯制藥捷報(bào)頻傳。
 

　　上海復(fù)星醫(yī)藥 數(shù)量：13
 

　　上海復(fù)星醫(yī)藥目前通過的產(chǎn)品包括苯磺酸氨氯地平片、格列美脲片、異煙肼片、草酸艾司西酞普蘭、吲達(dá)帕胺片、鹽酸克林霉素膠囊、恩替卡韋片、阿法骨化醇片、阿奇霉素膠囊、吡嗪酰胺片、富馬酸奎硫平片、利福平膠囊、氯化鉀顆粒。
 

　　據(jù)悉，上海復(fù)星醫(yī)藥旗下全資子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與CMIC HOLDINGS Co., Ltd.q簽訂合作協(xié)議，雙方將共同成立合資子公司，為中國開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究提供服務(wù)。
 

　　浙江華海 數(shù)量：11
 

　　目前，浙江華海通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品有利培酮片、厄貝沙坦片、鹽酸多奈哌齊片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、奈韋拉平片、鹽酸帕羅西汀片、纈沙坦片、福辛普利鈉片、氯沙坦鉀片、伏立康唑片、賴諾普利片。
 

　　華海藥業(yè)董事長陳保華分析稱，開展一致性評(píng)價(jià)的難度絲毫不亞于開發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品。首先，仿制藥一致性評(píng)價(jià)投入大，上千萬元完成一個(gè)品種。其次，評(píng)價(jià)周期長，平均20-28個(gè)月。第三風(fēng)險(xiǎn)高，BE試驗(yàn)平均通過率不到50%。
 

　　科倫藥業(yè) 數(shù)量：11
 

　　科倫藥業(yè)通過品種包括阿莫西林膠囊、草酸艾思西酞普蘭片、阿昔洛韋片、氟康唑片、鹽酸克林霉素膠囊、甲硝唑片、替硝唑片、頭孢氨芐膠囊、氫溴酸西酞普蘭膠片、氫溴酸西酞普蘭膠囊、福多司坦片。
 

　　科倫藥業(yè)曾預(yù)計(jì)，在2017至2020的三年時(shí)間內(nèi)，將推動(dòng)70余項(xiàng)仿制藥品種上市，其中首仿約15項(xiàng)，豐富的仿制藥集群有助快速實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流回報(bào)，疊加大輸液和抗生素中間體的穩(wěn)定經(jīng)營，共同支撐公司創(chuàng)新藥研發(fā)。
 

　　結(jié)語：
 

　　除了上述4家藥企，江蘇豪森、江蘇恒瑞、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、中國生物制藥都分別通過了8個(gè)品種。深圳信立泰則通過了6個(gè)品種，廣東東陽光、華潤醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)也都分別通過了5個(gè)品種。
 

　　另外，四川方向藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)分別通過了4個(gè)品種，安徽貝克、福建廣生堂、海思科醫(yī)藥集團(tuán)、杭州民生藥業(yè)、青峰醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、浙江海正、中國遠(yuǎn)大集團(tuán)也都通過3個(gè)品種。
 

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策可以規(guī)范仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，使其在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，也有利于提高藥品的有效性;有利于降低百姓用藥支出，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用;有利于提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化;有利于推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，對(duì)百姓民生、醫(yī)藥行業(yè)、國家戰(zhàn)略都有重要意義。