【中國(guó)制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2019年1月8日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)消息,近日接到國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司通知,輝瑞公司生產(chǎn)的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無(wú)菌粉末(商品名“賽德薩”)因意大利的生產(chǎn)廠家停工檢修等原因,預(yù)計(jì)2019年1-6月將會(huì)出現(xiàn)范圍內(nèi)供貨緊張。
對(duì)此,甘肅按照國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》的要求,做好阿糖胞苷注射液供應(yīng)保障工作。
例如,甘肅將利用開(kāi)辟短缺藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)綠色通道;對(duì)于價(jià)格穩(wěn)定且能維持較低價(jià)格的,可直接納入集中采購(gòu)平臺(tái)等方式保障藥品供應(yīng)。
據(jù)了解,賽德薩主要適用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。它對(duì)其他類型的白血病,如急性淋巴細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病(急變期)等也有治療作用。本品可單獨(dú)或與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用,聯(lián)合用藥療效更好。
近年來(lái),我國(guó)白血病患者數(shù)量不斷增多,對(duì)該產(chǎn)品的需求也比較大。目前,中國(guó)市場(chǎng)上的賽德薩都由輝瑞意大利工廠提供。
筆者發(fā)現(xiàn),根據(jù)2018年年底媒體的報(bào)道,賽德薩停產(chǎn)的消息就有在行業(yè)流傳,有網(wǎng)友表示,“有個(gè)白血病藥馬上就要停產(chǎn)了,性命攸關(guān)的事,沒(méi)有替代藥,能不能讓媒體朋友幫忙呼吁下,為了孩子呼吁下!”
而在2018年12月24日,輝瑞發(fā)布《賽德薩供貨情況說(shuō)明函》,其中提到,為了更好地保障高質(zhì)量藥品的持續(xù)供應(yīng),輝瑞決定對(duì)意大利賽德薩生產(chǎn)工廠的生產(chǎn)線設(shè)備進(jìn)行停產(chǎn)檢修,由于時(shí)間比預(yù)計(jì)更長(zhǎng),由此造成供貨不足的情況。待公司做好恢復(fù)供應(yīng)工作后,會(huì)盡早供應(yīng)到醫(yī)院。
按照衛(wèi)健委通知,賽德薩將在2019年7月份后逐漸恢復(fù)供應(yīng)。
筆者根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,該藥品的國(guó)產(chǎn)藥包括注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷備。其中,注射用鹽酸阿糖胞苷的批準(zhǔn)文號(hào)有11個(gè),涉及的生產(chǎn)企業(yè)包括浙江海正藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、國(guó)藥一心制藥有限公司等5家企業(yè)。
據(jù)悉,目前,浙江海正藥業(yè)股份有限公司(注射用鹽酸阿糖胞苷0.1g)供應(yīng)正常。
除了甘肅以外,北京醫(yī)藥集中采購(gòu)網(wǎng)于1月10日對(duì)做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知作了回應(yīng)。
1月3日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知,針對(duì)19個(gè)品種(32個(gè)品規(guī))的臨床緊缺藥品,提出按照“全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)”要求采購(gòu)。
其中,注射用鹽酸阿糖胞苷位列其中,明確由瀚暉制藥有限公司(浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn))的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)議價(jià),采購(gòu)價(jià)格由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價(jià)成交。
可見(jiàn),在7月份輝瑞恢復(fù)該藥品的正常供應(yīng)之前,我國(guó)的阿糖胞苷注射劑生產(chǎn)企業(yè)將在市場(chǎng)上迎來(lái)較好的機(jī)會(huì)。
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