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總局發(fā)布公告，這4個藥的說明書改了！

2018年02月06日 10:37:49來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：60900

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　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書的公告(2018年第14號)。

 

　　公告指出，為保障公眾用藥安全，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，將精烏膠囊調(diào)出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調(diào)整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進(jìn)行修訂。
 
　　精烏膠囊
 
　　精烏膠囊主要用于補肝腎，益精血，壯筋骨。用于失眠多夢，耳鳴健忘，頭發(fā)脫落及須發(fā)早白。

 

　　早前，精烏膠囊在網(wǎng)上兜售較為普遍，且從銷量來看數(shù)量可觀，用戶的評價效果也都很不錯。業(yè)內(nèi)人士表示，服藥患者應(yīng)該對癥下藥，雖說精烏膠囊是中藥材組成的中成藥，但是與其他的藥物合用是否會出現(xiàn)藥物間的相互作用還是需要注意的。
 
　　為了避免出現(xiàn)副作用，專家建議不要將其他藥物和精烏膠囊一起混合使用，或咨詢專業(yè)的醫(yī)生。因此，因慕名而自行網(wǎng)上買藥服用的做法也存在一定的隱患。
 
　　目前，食藥監(jiān)將精烏膠囊調(diào)出非處方藥目錄按處方藥管理，而根據(jù)國家要求，處方藥網(wǎng)售禁售。這也意味著從此患者不能在網(wǎng)上買這種藥了。
 
　　百樂眠膠囊
 
　　百樂眠膠囊主要用于滋陰清熱，養(yǎng)心安神。適用于肝郁陰虛型失眠癥，癥見入睡困難、多夢易醒、醒后不眠、頭暈乏力、煩躁易怒、心悸不安等。

 

　　從網(wǎng)上的顯示可以看到，百樂眠膠囊早前為醫(yī)保藥乙類產(chǎn)品，如今調(diào)為甲類藥，其區(qū)別在于，甲類藥品可全部進(jìn)入醫(yī)保的報銷范圍，而乙類藥品如果有自付比例的成分是不能全部進(jìn)入醫(yī)保報銷范圍的。
 
　　這也意味著，百樂眠膠囊也可進(jìn)入醫(yī)保的報銷范圍，更加優(yōu)惠于我國患者。
 
　　七寶美髯丸
 
　　七寶美髯丸為OTC藥品，用于補肝腎，益精血。適用于肝腎兩虛，須發(fā)早白，牙齒搖動，遺精盜汗，腰酸帶下，筋骨痿弱，腰腿酸軟，帶下清稀。
 
　　早前，因患者服用七寶美髯丸不當(dāng)，出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的事件常有發(fā)生。這也提醒各大臨床醫(yī)師以及患者需熟讀藥品說明書，如禁忌包括肝功能不全者、孕婦禁用等。
 
　　本次說明書內(nèi)容的修訂有利于醫(yī)師患者在選擇用藥時，進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析。
 
　　心元膠囊
 
　　與七寶美髯丸一樣為OTC藥品的心元膠囊，為補益劑，具有滋腎養(yǎng)心，活血化瘀之功效。
 
　　本次公告中的心元膠囊說明書修改內(nèi)容包括心元膠囊的不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項，如服用該藥可能引起肝生化指標(biāo)異常等。這也促使醫(yī)院進(jìn)行藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
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