【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近期，山西、鹽城、南寧等地都制定了食藥安全信用紅、黑名單制度，進一步加強食藥安全的監(jiān)督管理，推進信用體系建設，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質量安全責任。其中，在藥品方面，鹽城規(guī)定藥品中包含中藥、民族藥、醫(yī)療機構制劑、藥品包裝材料，具體實施將通過政務網(wǎng)站接受社會監(jiān)督。

藥品安全自始至終都是老百姓和政府關心的問題，再伴隨著我國醫(yī)藥服務水平的提高，以及用藥需求的增加，人們對藥品的關注度與日俱增。然而，藥品安全事故的屢次發(fā)生讓人們漸漸對用藥安全問題產(chǎn)生了擔憂。

如何保障老百姓的用藥安全?全國多地已通過出臺政策法規(guī)的方式嚴格監(jiān)管藥品生產(chǎn)，藥機行業(yè)也在承擔“守護神”的責任，不斷加大對機械設備研發(fā)的投入力度，力求從源頭上解決藥品質量和安全問題，走出了一條艱難的奮斗之路。

這條路凝聚了藥機人的“血、汗、淚”，也見證了他們?yōu)樾袠I(yè)發(fā)展和用藥安全所付出的艱辛。早期，我國藥機行業(yè)只滿足于基礎生產(chǎn)，行業(yè)整體技術和質量水平都處于下游階段。相比國外對藥機產(chǎn)品生產(chǎn)的嚴格監(jiān)管和對質量的高要求，國內(nèi)則有許多不足。藥機行業(yè)“小、散、亂”的現(xiàn)象較為嚴重，低端產(chǎn)品仍是一些廠家重點生產(chǎn)的對象。

不僅如此，由于對產(chǎn)品質量和創(chuàng)新意識的薄弱，行業(yè)發(fā)展初期，國內(nèi)藥機企業(yè)的生產(chǎn)水平較低，對設備研發(fā)的資金投入力度小，能耗大、效率低、自動化程度低的情況阻礙藥機業(yè)的進一步發(fā)展。例如在中藥提取工藝過程中，提取液的濃縮較多采用單效濃縮器，該機器具有加熱時間長，溫度高，加熱均勻性差的特點。長時間使用容易破壞熱敏性藥品的穩(wěn)定性，給藥品安全帶來危害，同時，能耗高、效率低、成本高也制約著這類設備的發(fā)展。

而在中藥材加工方面，藥材的凈度缺乏標準，中藥制藥機械無法將藥材的包裝物、泥沙、灰塵等易污染設備的物質除凈，給后續(xù)的粉碎、滅菌、提取、濃縮等工藝帶來不便，藥效和藥品質量無法保障。因此，研制滿足制藥過程規(guī)范化要求的制藥機械成為藥機企業(yè)的主要任務。

為解決行業(yè)中存有的問題，研發(fā)和生產(chǎn)更多的設備，保障人們用藥安全，諸多藥機企業(yè)都為此做著努力。例如北京克力愛爾生物實驗室工程有限公司(以下簡稱“克力愛爾”)從成立至今一直力求把設備做精，保證設備更加安全，質量更加可靠，從而滿足藥企們的需求。據(jù)悉，克力愛爾為達到藥企對終端滅菌設備的要求，征求了專家和學者的建議，組織研發(fā)團隊，并建立生產(chǎn)基地。

不僅僅是克力愛爾，還有很多企業(yè)都以質量和安全生產(chǎn)為根本，例如嘉興谷地機械科技有限公司、上海納豐機械設備有限公司、溫州康牌制藥機械有限公司等。也正是因為這些藥機企業(yè)的壯大，藥機行業(yè)才能逐步擺脫仿制生產(chǎn)，低質生產(chǎn)的困境，自主研發(fā)出符合國內(nèi)外標準的產(chǎn)品，助力藥企高質安全生產(chǎn)。

藥機產(chǎn)品的質量工程不是一朝一夕能夠完成，需要久久為功。就像我國藥機行業(yè)的發(fā)展歷程，從無到有、從起步到發(fā)展;企業(yè)從小到大、從專注本土到?jīng)_出國內(nèi);產(chǎn)品從傳統(tǒng)到智能、從低端到，都凝聚了藥機企業(yè)的“血、汗、淚”，而在這奮斗路上獲得的勛章都是時間所賦予的。

雖然當前我國的藥機產(chǎn)品在質量和技術水平上與國外還相差甚遠，但行業(yè)的整體發(fā)展較之過往都有了一個跨越式的進步。點滴進步鑄就了通向成功之路的基石，這當中離不開他們潛心研究國外產(chǎn)品時的奮斗精神，離不開研發(fā)原創(chuàng)產(chǎn)品時的堅持，也離不開他們對人們用藥安全的責任心。

因此，在注重藥品安全生產(chǎn)的當下，藥機企業(yè)更應重拾奮斗精神，探索先進的生產(chǎn)理念，以保障人們的用藥安全為目標，結合高質量管理體系，對基礎生產(chǎn)進行嚴格監(jiān)控。同時，藥機企業(yè)還應具備創(chuàng)新意識，學習國外企業(yè)的生產(chǎn)技術，加大原創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)力度，用符合國內(nèi)外標準的產(chǎn)品為人民群眾構建一個安全、可靠的用藥體系。