【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】滅菌在制藥過程中占據(jù)重要的位置，它關(guān)系到終藥品的安全。因此，保證制藥車間無菌生產(chǎn)是每個藥企的責(zé)任。而藥品質(zhì)量的把關(guān)與制藥設(shè)備與設(shè)備管理息息相關(guān)。在藥品滅菌環(huán)節(jié)中，滅菌設(shè)備的好壞關(guān)系到藥品終的滅菌結(jié)果。隨著近年來國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的提升，藥品滅菌設(shè)備的要求也更為嚴(yán)格，相關(guān)藥機設(shè)備企業(yè)應(yīng)加快設(shè)備的更新?lián)Q代。

（要求趨嚴(yán) 滅菌設(shè)備企業(yè)應(yīng)加快設(shè)備的更新?lián)Q代 圖片來源：百度圖片）

 

　　在設(shè)備種類繁多的市場上，不同的滅菌設(shè)備功能不同，應(yīng)用于不同的藥物進(jìn)行生產(chǎn)滅菌。其中，隧道式滅菌設(shè)備用于抗生素瓶、安瓿、輸液瓶、口服液瓶、黃圓瓶等藥瓶的干燥、滅菌。在智能系統(tǒng)的監(jiān)控下，瓶子隨輸送依次進(jìn)入隧道滅菌烘干箱的預(yù)熱區(qū)，高溫滅菌區(qū)(≤350°c,滅菌時間≥5min)和低溫冷卻區(qū)，輸送速度無極可調(diào)，整個運轉(zhuǎn)過程始終處于百級層保護(hù)之下。目前，隧道式滅菌設(shè)備是生產(chǎn)聯(lián)動線理想的滅菌設(shè)備。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，部分中藥制造廠家因廠房小、布局緊湊等因素的限制，選購設(shè)備有一定的難度，不利于長久穩(wěn)定的發(fā)展。在此瓶頸上，上海弘圓微波設(shè)備制造有限公司研發(fā)出三層五層隧道式微波干燥殺菌機。據(jù)介紹，該款殺菌機不僅具有原型設(shè)備的大部分優(yōu)點，又減少了廠房使用面積，針對性強。這種新一代微波設(shè)備已在較多用戶的使用，并得到許多廠房特殊、緊湊的企業(yè)的廣泛好評。
 

　　目前，市場上較受歡迎的還有微波滅菌設(shè)備。微波殺菌設(shè)備是在微波技術(shù)發(fā)展成熟的前提下，利用微波熱效應(yīng)和生物效應(yīng)共同作用。微波對細(xì)菌膜斷面的電位分布影響細(xì)胞膜周圍電子和離子濃度，從而改變細(xì)胞膜的通透性能，細(xì)菌因此營養(yǎng)不良，不能正常新陳代謝，生長發(fā)育受阻礙死亡。與常規(guī)殺菌相比，微波設(shè)備不需要鍋爐、管道系統(tǒng)、煤場和運輸車輛等，只要具備水、電基本條件即可，對廠房無特殊要求，投資少、見效快。因此在醫(yī)藥、食品等行業(yè)運用較為廣闊。
 

　　在結(jié)合殺菌的基礎(chǔ)上，微波技術(shù)也可用于中藥材的烘干環(huán)節(jié)。在中藥加工環(huán)節(jié)中，干燥滅菌是極其重要的環(huán)節(jié)，微波烘干滅菌設(shè)備因此誕生。筆者獲悉，煙臺浩銘微波設(shè)備有限公司研發(fā)的HMWB-6X 微波干燥滅菌箱由于其具有滅菌效率高、速度快等優(yōu)點而日益受到重視。公司內(nèi)部人士表示，傳統(tǒng)的高壓蒸汽滅菌法為有效，且滅菌容量大，因而被廣泛應(yīng)用，但種方法費時費力特別不適合少量物品的滅菌。為提高工作效率，尋求快速適用的滅菌方法，微波烘干滅菌設(shè)備基本能滿足中藥烘干滅菌的需求。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，不管是哪款消毒滅菌設(shè)備，它的發(fā)展都應(yīng)該重視節(jié)能和能量綜合利用，如采用各種聯(lián)合加熱方式，移植熱泵和熱管技術(shù)，開發(fā)太陽能消毒滅菌機等；還要發(fā)展消毒滅菌機的自動控制技術(shù)、以保證優(yōu)操作條件的實現(xiàn)；另外，隨著人類對環(huán)保的重視，改進(jìn)消毒滅菌機的環(huán)境保護(hù)措施以減少粉塵和廢氣的外泄等，也將是需要深入研究的方向。對此我們需要不斷科技創(chuàng)新，努力學(xué)習(xí)國外先進(jìn)技術(shù)，結(jié)合實際使用經(jīng)驗，開發(fā)新技術(shù)，推動滅菌設(shè)備聯(lián)合化發(fā)展，開發(fā)節(jié)能環(huán)保的滅菌設(shè)備產(chǎn)品。
 

　　隨著制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，生產(chǎn)力的要求、生產(chǎn)設(shè)備水平都有所提高。未來，制藥機械行業(yè)將朝著自動機、智能化方向不斷發(fā)展，而節(jié)能、環(huán)保也將成為行業(yè)需要重視的理念。我國滅菌設(shè)備與國外相比存在較大的差距，技術(shù)、經(jīng)驗水平都難以與之抗衡，但隨著國家利好政策 的不斷出臺，我國的滅菌設(shè)備企業(yè)也拾起信心，將設(shè)備做精、做專、做到，以“工匠精神”對之研究、提升，必有一番新的突破。