【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】冷凍干燥機(jī)是目前較為先進(jìn)的一種物質(zhì)脫水干燥的設(shè)備，其原理是將含水物質(zhì)在低溫下凍結(jié)，而后使其中的水份在真空狀態(tài)下直接升華，并用冷凝的方法捕凝升華的水汽，達(dá)到物質(zhì)脫水干燥的目的。進(jìn)入21世紀(jì)后，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無(wú)法比的優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越受到人們的青睞。其不僅在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，而且在其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域也正在不斷擴(kuò)大中。


據(jù)悉，真空冷凍干燥是在低溫、高真空狀態(tài)下進(jìn)行，物料中的水分直接從固態(tài)升華為氣態(tài)，可以大限度地保持被干物料的細(xì)胞活性以及被干物料的色、香、味、形和營(yíng)養(yǎng)成分，而且復(fù)水性能好。

真空冷凍技術(shù)簡(jiǎn)稱為凍干技術(shù)。國(guó)家質(zhì)檢總局鍋爐壓力容器檢測(cè)研究中心主要從事真空冷凍干燥過(guò)程優(yōu)化研究的專家介紹，凍干原理是在真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分不經(jīng)過(guò)冰的融化直接以冰態(tài)升華為水蒸氣而除去，從而獲得干燥制品的技術(shù)。實(shí)踐表明，真空冷凍干燥脫水技術(shù)是一項(xiàng)適用于果蔬、肉類、水產(chǎn)、藥品的護(hù)色、保鮮、保質(zhì)及保持營(yíng)養(yǎng)成分的高新加工技術(shù)。

近年來(lái)，真空冷凍干燥技術(shù)在我國(guó)有了較快的發(fā)展，到目前為止，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)了一批制作精良、性能的凍干機(jī)制備制造商，其中上海東富龍、北京博醫(yī)康、千山遠(yuǎn)東等廠商專注于研發(fā)凍干機(jī)生產(chǎn)制造工藝，其生產(chǎn)的凍干機(jī)質(zhì)量性能方面已達(dá)到先進(jìn)水平。

目前，我國(guó)的真空冷凍干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入較成熟的發(fā)展階段，已能夠比較好地滿足各個(gè)領(lǐng)域用戶的實(shí)際需要，而在價(jià)格上只有國(guó)外相同產(chǎn)品的一半不到，這使我國(guó)真空冷凍干燥設(shè)備在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中比進(jìn)口設(shè)備具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。但是任何一個(gè)過(guò)程或幾個(gè)過(guò)程一起都可能成為真空冷凍干燥過(guò)程的“瓶頸”，它取決于凍干設(shè)備的設(shè)計(jì)、操作條件以及被干燥物料的特征。只有同時(shí)提高傳熱、傳質(zhì)效率，增加單位體積凍干物料的表面積，才能取得更快的干燥速率。

如生物制品的凍干產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均勻的顏色、合格的殘余水份含量，良好的溶解性、的存活率、較長(zhǎng)的保存期，因此不僅要對(duì)制作過(guò)程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制，更重要的是要對(duì)冷凍干燥過(guò)程的每一階段的各個(gè)參數(shù)進(jìn)行全面的控制，才能得到的產(chǎn)品，凍干曲線就是進(jìn)行冷凍干燥過(guò)程控制的基本依據(jù)。

凍干曲線是凍干箱板層溫度與時(shí)間之間的曲線關(guān)系，一般以溫度為縱坐標(biāo)，時(shí)間為橫坐標(biāo)，它反映了在凍干過(guò)程中，不同時(shí)間板層溫度的變化情況。

凍干曲線以板層溫度為依據(jù)，設(shè)定凍干曲線需要考慮以下因素：

產(chǎn)品的品種，產(chǎn)品不同則共熔點(diǎn)不同，共熔點(diǎn)的產(chǎn)品要求預(yù)凍的溫度低，加熱時(shí)板層的溫度也相應(yīng)低，要根據(jù)試驗(yàn)找出一個(gè)產(chǎn)品的優(yōu)冷凍速率，以獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和較短的冷凍干燥時(shí)間。

時(shí)間不同對(duì)殘余水份的要求也不同，要求保存時(shí)間不同對(duì)殘余水份的要求也不同，對(duì)凍干時(shí)間相應(yīng)也不同，另外裝量的多少、密器的品種、凍干機(jī)的性能等因素都直接關(guān)系到凍干曲線的制訂，用戶應(yīng)根據(jù)凍干產(chǎn)品的性質(zhì),參照以往的凍干經(jīng)驗(yàn)，設(shè)置凍干曲線，以求得到高質(zhì)量的凍干產(chǎn)品。

如今，我國(guó)真空冷凍干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入比較成熟的發(fā)展階段，生產(chǎn)真空冷凍干燥設(shè)備的企業(yè)前景可觀。但是與發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)技術(shù)相比，我國(guó)真空冷凍干燥技術(shù)仍具有一定的差距，因此，我國(guó)相關(guān)企業(yè)仍需不斷發(fā)力，加大對(duì)這一領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新，以推動(dòng)國(guó)內(nèi)干燥設(shè)備行業(yè)發(fā)展。