【制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】在9月12日至15日召開的2026年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企迎來(lái)集中收獲期，翰森制藥、康方生物等多家企業(yè)密集發(fā)布重磅臨床數(shù)據(jù)，彰顯了中國(guó)生物醫(yī)藥硬核創(chuàng)新實(shí)力。
 

　　如翰森制藥自主研發(fā)的B7-H3靶向ADC瑞康立伏妥塔單抗以新突破性摘要形式亮相并作口頭報(bào)告，發(fā)布了針對(duì)復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的III期ARTEMIS-008研究期中分析結(jié)果。該研究已達(dá)到總生存期(OS)主要終點(diǎn)：瑞康立伏妥塔單抗組中位OS達(dá)18.5個(gè)月，較托泊替康組的10.3個(gè)月實(shí)現(xiàn)近乎翻倍的提升，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低54%(HR=0.46；95% CI: 0.35-0.62；p<0.001)。
 

　　公開信息顯示，瑞康立伏妥塔單抗的BLA已獲NMPA受理并納入優(yōu)先審評(píng)，GSK正加速推進(jìn)其海外多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)。機(jī)構(gòu)指出，翰森制藥正以B7-H3 ADC為支點(diǎn)，撬動(dòng)從傳統(tǒng)仿創(chuàng)結(jié)合向全球化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略躍遷。據(jù)悉，瑞康立伏妥塔單抗正在非小細(xì)胞肺癌、骨肉瘤、前列腺癌和食管鱗癌等多個(gè)適應(yīng)癥中開展關(guān)鍵性III期研究，適應(yīng)癥版圖的擴(kuò)展將決定其商業(yè)價(jià)值天花板。
 

　　此外，康方生物表示，在2026年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上，公司腫瘤免疫2.0基石藥物依沃西(商品名：依達(dá)方)，對(duì)比帕博利珠單抗，一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心、注冊(cè)性III期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的OS顯著陽(yáng)性結(jié)果重磅發(fā)布。該研究成果作為L(zhǎng)ate-Breaking Abstract(LBA)被大會(huì)選為口頭報(bào)告，并被選入本屆WCLC新聞發(fā)布計(jì)劃。截至目前，依沃西在多項(xiàng)頭對(duì)頭對(duì)比PD-1/L1療法的III期臨床中取得OS和PFS雙陽(yáng)性結(jié)果，并逐步拓展至肺癌以外的重大實(shí)體瘤領(lǐng)域。
 

　　研究結(jié)果顯示：較帕博利珠單抗，依沃西一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期NSCLC顯著延長(zhǎng)患者總生存期(OS)，達(dá)到預(yù)設(shè)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性并具有明確臨床獲益；預(yù)設(shè)亞組分析總體上呈現(xiàn)一致的OS獲益趨勢(shì)，其中PD-L1高表達(dá)人群尤為突出。
 

　　從行業(yè)市場(chǎng)維度來(lái)看，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破恰逢黃金賽道風(fēng)口。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，全球SCLC治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2024年的51億美元增至2035年的112億美元。而全球B7-H3靶向ADC市場(chǎng)上，數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2026年到2035年，其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)由約1億美元增長(zhǎng)至約142億美元，對(duì)應(yīng)2027年至2035年復(fù)合增長(zhǎng)率約59.7%。
 

　　本屆WCLC大會(huì)上的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成果集中爆發(fā)，是中國(guó)藥企創(chuàng)新能力迭代升級(jí)的縮影。從核心靶點(diǎn)自主研發(fā)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)快跑，到全球化布局提速，翰森制藥、康方生物等企業(yè)憑借硬核科研實(shí)力，打破進(jìn)口藥物在肺癌高端治療領(lǐng)域的壟斷，為全球肺癌患者提供中國(guó)方案。未來(lái)隨著多款創(chuàng)新藥落地上市、適應(yīng)癥持續(xù)拓展，國(guó)產(chǎn)肺癌創(chuàng)新藥將持續(xù)釋放臨床與商業(yè)價(jià)值，推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高質(zhì)量的全球化發(fā)展新階段。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。