【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,韓國(guó)1ST Biotherapeutics與SK Biopharmaceuticals宣布,雙方就帕金森病候選藥物1ST-104達(dá)成獨(dú)家全球授權(quán)協(xié)議及戰(zhàn)略股權(quán)投資合作。1ST-104是一款針對(duì)帕金森病的口服小分子候選藥物,采用了Type 2型LRRK2抑制劑結(jié)合c-Abl抑制劑(雙靶點(diǎn))的差異化設(shè)計(jì),能有效規(guī)避了第一代LRRK2抑制劑的局限性。
根據(jù)協(xié)議,SK Biopharm將獲得1ST-104全球范圍內(nèi)的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益;1ST Biotherapeutics將收獲180萬(wàn)美元首付款,疊加候選物選定、開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及銷售等全流程里程碑后,總交易金額約高達(dá)3.148億美元。同時(shí),SK Biopharm還將向1ST Biotherapeutics進(jìn)行220萬(wàn)美元的戰(zhàn)略股權(quán)投資,綁定雙方長(zhǎng)期合作關(guān)系。
從協(xié)議來(lái)看,SK并非簡(jiǎn)單“買一個(gè)資產(chǎn)”,而是與1ST建立了長(zhǎng)期綁定,由1ST繼續(xù)主導(dǎo)臨床前候選物選定,SK負(fù)責(zé)后續(xù)的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
實(shí)際上,2026年以來(lái),除了SK biopharmaceuticals 引進(jìn)1ST Biotherapeutics帕金森候選藥物,該領(lǐng)域在交易與研發(fā)上還迎來(lái)了多項(xiàng)重要進(jìn)展,涵蓋腦部遞送平臺(tái)收購(gòu)、細(xì)胞療法臨床數(shù)據(jù)公布、長(zhǎng)效劑型臨床獲批等多個(gè)維度。
在授權(quán)/收購(gòu)方面,9月16日,諾華行使獨(dú)家選擇權(quán),完成對(duì)維泰瑞隆專有腦部遞送平臺(tái)全球權(quán)益的收購(gòu),交易完成后維泰瑞隆獲得1.25億美元付款,并保留使用該平臺(tái)開(kāi)發(fā)選定資產(chǎn)的權(quán)利。
該平臺(tái)基于自主研發(fā)的腦部遞送模塊,旨在突破血腦屏障(BBB) 這一中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)的長(zhǎng)期瓶頸,可適用于單克隆抗體、多肽、蛋白質(zhì)、基因療法等多種大分子治療模式的腦部遞送。技術(shù)應(yīng)用方向明確覆蓋帕金森病、阿爾茨海默病、亨廷頓病、ALS等神經(jīng)退行性疾病。
5月11日消息,生物技術(shù)公司 Cellular Intelligence表示,已從諾和諾德收購(gòu)了一款用于治療帕金森病的細(xì)胞療法候選藥物。
該療法名為 STEM-PD,由諾和諾德原細(xì)胞治療部門研發(fā),是一種同種異體、干細(xì)胞衍生療法,旨在替代帕金森病中喪失的、產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細(xì)胞。該療法正在早期至中期試驗(yàn)階段,并已獲FDA快速通道資格。Cellular Intelligence計(jì)劃將其專有AI平臺(tái)應(yīng)用于STEM-PD研發(fā),加速臨床試驗(yàn)進(jìn)程、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模并降低成本,同時(shí)利用研發(fā)數(shù)據(jù)進(jìn)一步訓(xùn)練AI模型。
在新藥研發(fā)方面,士澤生物9月15日發(fā)布了其異體通用型iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞產(chǎn)品XS411治療帕金森病的多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,XS411的總體安全性和耐受性良好,未報(bào)告與移植細(xì)胞相關(guān)的不良事件,頭顱MRI也未發(fā)現(xiàn)移植細(xì)胞異常增殖。
石藥集團(tuán)9月8日宣布其開(kāi)發(fā)的羅替高汀長(zhǎng)效注射液(SYH9087) 獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為帕金森病。該產(chǎn)品經(jīng)皮下注射后形成原位藥物貯庫(kù),能實(shí)現(xiàn)每周給藥一次;與已上市的羅替高汀微球產(chǎn)品相比,給藥途徑由肌肉注射改為皮下注射,臨床使用前無(wú)需復(fù)雜配制;此外注射針頭更細(xì)、給藥體積更小,預(yù)期可減輕患者注射部位疼痛,提升用藥依從性。
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總的來(lái)說(shuō),2026年以來(lái)藥企在帕金森領(lǐng)域交易與研發(fā)熱度走高,核心是全球醫(yī)藥企業(yè)在該領(lǐng)域的布局正從“單一癥狀控制”向“疾病修飾”與“再生修復(fù)”加速延伸。未來(lái),還有眾多藥企預(yù)計(jì)將為了“經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的差異化分子設(shè)計(jì)能力”和“可工程化的治療范式”在該領(lǐng)域投資、布局。
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評(píng)論