【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型添變數(shù)，這家醫(yī)藥企業(yè)一項(xiàng)7.7億元的抗腫瘤創(chuàng)新藥授權(quán)交易，簽約剛滿一年便宣告終止。
 

　　近日，昂利康發(fā)布公告稱，已收到亞飛生物及親合力發(fā)來(lái)的《關(guān)于終止〈戰(zhàn)略合作協(xié)議之授權(quán)許可協(xié)議〉的通知函》，雙方就IMD-1005藥物分子達(dá)成的授權(quán)許可合作終止推進(jìn)。公告顯示，終止原因?yàn)楹献鞣交谧陨響?zhàn)略布局與研發(fā)管線優(yōu)先級(jí)調(diào)整，決定對(duì)該項(xiàng)目暫不對(duì)外授權(quán)，轉(zhuǎn)為自主推進(jìn)。
 

　　IMD-1005是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型遮罩型抗體藥物，抗體部分為CD47單抗。根據(jù)昂利康藥物研發(fā)命名細(xì)則，該藥物被重新命名為ALK-N002。
 

　　CD47曾是藥企重點(diǎn)布局的熱門靶點(diǎn)，IMD-1005的差異化在于“遮罩+腫瘤微環(huán)境激活”。業(yè)內(nèi)表示，藥物在血液循環(huán)中處于低活性狀態(tài)，以降低對(duì)正常紅細(xì)胞的攻擊；進(jìn)入腫瘤微環(huán)境后，遮罩被局部酶切除，抗體恢復(fù)活性，從而在腫瘤局部發(fā)揮作用。據(jù)悉，在此次授權(quán)終止前，IMD-1005仍處于臨床前階段。
 

　　回溯此次合作，2025年8月26日，昂利康與亞飛生物、親合力簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議之授權(quán)許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，亞飛生物、親合力將其IMD-1005藥物分子向昂利康授予許可，昂利康在許可區(qū)域內(nèi)擁有相關(guān)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。按照協(xié)議約定，昂利康需分階段向亞飛生物、親合力合計(jì)支付1.5億元首付款，并向親合力支付最高不超過(guò)6.2億元的研發(fā)、銷售里程碑付款，在銷售分成支付期限內(nèi)，需另行向親合力支付12.8%的銷售分成。
 

　　但時(shí)隔一年，這一最高7.7億元的合作戛然而止。昂利康在公告中表示，因生效條件未能成就，協(xié)議自始未發(fā)生法律效力，公司未向合作方支付任何款項(xiàng)，各方互不承擔(dān)違約責(zé)任，終止事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、主營(yíng)業(yè)務(wù)開展及財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。
 

　　資料顯示，昂利康主要涵蓋化學(xué)原料藥、制劑及特色中間體三大業(yè)務(wù)板塊。從業(yè)績(jī)上看，2026年上半年，公司營(yíng)收、凈利雙雙下滑逾10%，傳統(tǒng)業(yè)務(wù)中原料藥收入持續(xù)縮水，特色中間體規(guī)模更是“腰斬”，成為主要拖累。制劑雖撐起半壁江山，但增速明顯放緩，增長(zhǎng)動(dòng)能漸顯不足。在傳統(tǒng)業(yè)務(wù)承壓之下，昂利康試圖通過(guò)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型尋求突破，且選擇通過(guò) BD 引進(jìn)快速搭建創(chuàng)新藥管線。
 

　　公司此前(2024年2月)已經(jīng)和親合力完成合作，引進(jìn) ALKN001，一款創(chuàng)新型腫瘤微環(huán)境激活型白蛋白小分子偶聯(lián)藥物。2025 年 11 月，公司推出 11 億元定增方案，資金重點(diǎn)用于 ALKN001 的臨床研發(fā)，該定增已于 2026 年 8 月拿到證監(jiān)會(huì)注冊(cè)批復(fù)。截至募集說(shuō)明書簽署日，ALK-N001單藥治療適應(yīng)癥已進(jìn)入Ib或Ib/II期臨床試驗(yàn)階段，聯(lián)合用藥方案處于臨床前研究階段、IND申報(bào)籌備工作正同步開展。
 

　　原本，IMD1005(ALKN002)的引進(jìn)，將與 ALKN001 形成管線互補(bǔ)，構(gòu)建起兩條基于腫瘤微環(huán)境激活技術(shù)平臺(tái)的抗腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。隨著 ALKN002 授權(quán)終止，昂利康外部引進(jìn)擴(kuò)充管線的計(jì)劃遇挫，創(chuàng)新藥布局重心進(jìn)一步集中到 ALKN001 項(xiàng)目之上，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的不確定性或有所抬升。
 

　　在醫(yī)藥行業(yè)，BD 授權(quán)項(xiàng)目中途終止并不少見，部分項(xiàng)目因出讓方重新評(píng)估管線價(jià)值，選擇收回權(quán)益自主開發(fā)。雖然本次終止沒(méi)有帶來(lái)直接財(cái)務(wù)損失，但也折射出 Licensein 模式固有的風(fēng)險(xiǎn)：引進(jìn)管線存在不確定性，企業(yè)的創(chuàng)新布局隨時(shí)可能發(fā)生變動(dòng)。對(duì)于昂利康而言，后續(xù) ALKN001 的臨床推進(jìn)節(jié)奏與數(shù)據(jù)表現(xiàn)，或?qū)⒊蔀闆Q定其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成敗的關(guān)鍵變量。
 

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