【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著居民生活方式改變，超重與肥胖已經(jīng)成為我國突出的公共衛(wèi)生問題。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年中國成人超重/肥胖合并患者人數(shù)將達(dá)8.1億人，65%以上人群可能面臨肥胖困擾。而巨大的減肥市場也刺激著國內(nèi)藥企積極進(jìn)入這一市場。其中，信達(dá)生物在減重及相關(guān)代謝合并癥領(lǐng)域布局了具有梯度和差異化特色的創(chuàng)新藥管線。
 

　　如信達(dá)生物1類新藥 IBI3046 注射液于8月25日在國內(nèi)獲批臨床，擬開發(fā)用于成人超重或肥胖患者的長期體重控制。這是一款靶向 INHBE 的 siRNA 療法，設(shè)計(jì)旨在通過增強(qiáng)脂肪分解并產(chǎn)生持久療效。在2026年美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)科學(xué)年會(huì)上，信達(dá)公布了 IBI3046 的臨床前研究結(jié)果，研究結(jié)果顯示，IBI3046 在 hINHBE KI 小鼠模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效且持久的mRNA 敲低效果。IBI3046有望實(shí)現(xiàn)每3個(gè)月至6個(gè)月一次的給藥方案，將提高糖尿病和肥胖患者的用藥依從性。
 

　　信達(dá)生物還布局了多款下一代減重及代謝管線，包括 IBI3032(GLP-1 口服小分子日制劑)、IBI3042(GLP-1 口服小分子周制劑)、IBI3040(Amylin)等。
 

　　其中，IBI3032是一種基于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)發(fā)現(xiàn)的新型非肽類口服GLP-1受體激動(dòng)劑。其能夠強(qiáng)效激活GLP-1受體(EC?? = 0.53 nM)，具有高選擇性。該藥物展現(xiàn)出良好的跨物種藥代動(dòng)力學(xué)特征和巨大的臨床前療效。藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，IBI3032在食蟹猴中具有較高的口服暴露量，生物利用度為 24.5%，半衰期為6.3小時(shí)。與已上市的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑Orforglipron相比，IBI3032在臨床前模型中表現(xiàn)出顯著更優(yōu)的減重效果——在一半的劑量下實(shí)現(xiàn)更大幅度的體重下降。在一項(xiàng)為期28天的hGLP-1R敲入DIO小鼠減重藥效研究中，口服IBI3032相對(duì)于溶媒對(duì)照組產(chǎn)生了劑量依賴性的體重下降(1 mg/kg：-1.8%；6 mg/kg：-8.0%；12 mg/kg：-10.8%)。在一項(xiàng)為期28天的食蟹猴研究中，每日一次口服IBI3032(1 mg/kg)相比對(duì)照組實(shí)現(xiàn)了11.2%的體重下降。目前，IBI3032正在進(jìn)一步的臨床I期研究開發(fā)過程中。
 

　　此外，信達(dá)生物近期在半年報(bào)中提到，在綜合產(chǎn)品線，瑪仕度肽等產(chǎn)品已成為關(guān)鍵的新驅(qū)動(dòng)引擎，根據(jù)信達(dá)生物發(fā)布的2026年上半年產(chǎn)品收入公告顯示，上半年，公司產(chǎn)品收入錄得超82億元人民幣，同比增長55%以上。資料顯示，瑪仕度肽是一款GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，已獲批用于2型糖尿病、減重等適應(yīng)證，在國內(nèi)減肥市場與諾和諾德司美格魯肽、禮來的替爾泊肽等明星GLP-1產(chǎn)品同臺(tái)競爭?，斒硕入淖?025年7月獲批上市后，銷售表現(xiàn)持續(xù)超預(yù)期。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)2026年全年銷售額將達(dá)到18億元。
 

　　從行業(yè)角度看，面對(duì)數(shù)億超重肥胖人群的健康需求，本土藥企持續(xù)的源頭創(chuàng)新，將為國內(nèi)代謝疾病治療提供更多選擇，也推動(dòng)中國減重藥物產(chǎn)業(yè)從跟隨走向多元?jiǎng)?chuàng)新。
 

　　但放眼國內(nèi)減重賽道，市場競爭日趨激烈，跨國藥企占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，本土創(chuàng)新藥企不斷跟進(jìn)，仿制藥管線也在加速推進(jìn)，單純跟隨式研發(fā)已經(jīng)很難突圍。而信達(dá)生物既依托瑪仕度肽完成商業(yè)化驗(yàn)證，又通過多元技術(shù)平臺(tái)布局差異化候選分子，不局限于傳統(tǒng) GLP1多肽注射劑，將長效siRNA、口服小分子、新型受體激動(dòng)劑納入研發(fā)版圖，瞄準(zhǔn)患者對(duì)于更少給藥次數(shù)、口服便捷用藥的現(xiàn)實(shí)訴求，有望迎來更多的機(jī)遇。
 

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