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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用輔料低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

  • 藥用輔料低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級
  • 藥用輔料低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級
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廠商性質(zhì)

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10

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/9/14 10:49:08

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產(chǎn)品簡介

藥用輔料低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 醫(yī)用級
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識?:羥丙氧基含量嚴(yán)格控制在5.0%~16.0%,CAS號9004-64-2,主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記,和高取代羥丙纖維素(H-HPC)功能定位不同
?外觀性狀?:常溫下為白色或類白色纖維狀粉末,無臭無味,比表面積和孔隙度遠(yuǎn)高于普通淀粉、微晶纖維素
?溶解特性?:在水、乙醇、丙酮等絕大多數(shù)常規(guī)溶劑中幾乎不溶,遇水后可快速吸水溶脹,體積膨脹至原體積的4~5倍

藥用輔料低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級詳細(xì)信息

低取代羥丙纖維素

Diqudai Qiangbingxianweisu

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

藥用輔料低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

[9004-64-2]

本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(—OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%~16.0%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在乙醇或丙酮中不溶。

【鑒別】(1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。

【檢查】酸堿度 取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。

氯化物 取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘?jiān)脽崴礈?次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。

【類別】崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密閉保存。


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