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?藥用鹽酸特比萘芬抗真菌原料藥

參考價	￥ 55
訂貨量	≥1桶

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品牌 萬維藥業(yè): 廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商

型號: 訪問次數(shù)
101

產(chǎn)地 陜西西安市: 更新時間
2026/8/21 15:59:31

特比萘芬鹽酸鹽藥典原料藥片劑乳膏凝膠搽劑抗真菌殺皮膚癬菌

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萬維藥業(yè)(西安)有限公司

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產(chǎn)品簡介

?藥用鹽酸特比萘芬抗真菌原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

?藥用鹽酸特比萘芬抗真菌原料藥
中文名稱：鹽酸特比萘芬
英文名稱：Terbinafine Hydrochloride
CAS 號：78628?80?5
分子式：C21H25N·HCl
分子量：327.89

?藥用鹽酸特比萘芬抗真菌原料藥詳細信息

藥用鹽酸特比萘芬抗真菌原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；微有特臭國家藥典委...。溶解性：甲醇、乙醇中易溶；水中微溶或極微溶解。理化特性：屬于類合成抗真菌藥；口服吸收迅速，可大量蓄積于皮膚、毛發(fā)、甲板角質(zhì)層，甲板藥物存留時間長；主要經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物經(jīng)腎臟排泄；肝功能受損代謝顯著減慢，毒性風(fēng)險升高；對皮膚癬菌具備殺菌作用，對酵母菌多為抑菌效果。

藥典鑒別項目

1、HPLC 鑒別：含量測定色譜條件下，供試品主峰保留時間與鹽酸特比萘芬對照品主峰保留時間一致國家藥典委...。2、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 840 圖）一致國家藥典委...。3、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）國家藥典委...。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度、溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（光照降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)）、干燥失重≤0.5%國家藥典委...、熾灼殘渣≤0.1%國家藥典委...、重金屬、砷鹽；微生物限度；含量測定采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機理

廣譜抗真菌原料藥；高選擇性抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，阻斷真菌麥角固醇合成；角鯊烯在真菌胞內(nèi)大量蓄積，破壞真菌細胞膜結(jié)構(gòu)，造成真菌死亡。對皮膚癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、小孢子菌等）殺菌活性強；對部分霉菌、二形真菌有效；對念珠菌屬多表現(xiàn)抑菌；對花斑癬馬拉色菌作用有限；口服后角質(zhì)、毛發(fā)、甲床高濃度富集，適合甲癬、毛發(fā)真菌感染；外用僅作用皮膚表層，治療體癬手足癬股癬。臨床適用：口服用于甲癬、頭癬、大面積頑固皮膚癬菌感染；外用乳膏凝膠用于手癬、足癬、體癬、股癬、皮膚念珠菌感染。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

鹽酸特比萘芬片，甲癬、頭癬、重度皮膚癬菌感染口服制劑；

皮膚外用半固體制劑

鹽酸特比萘芬乳膏、凝膠，體癬手足癬股癬皮膚真菌感染；

外用液體制劑

搽劑、噴霧劑，皮膚淺表真菌感染。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

抗真菌原料藥，殺皮膚癬菌作用突出；口服可富集甲板角質(zhì)層，用于甲癬；口服存在肝損傷風(fēng)險；遇強堿析出游離堿；不可與咪唑類抗真菌原料直接互換投料；肝功能異常慎用口服劑型。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、遮光，密封保存，干燥處存放，避光防潮。2、配液規(guī)避強堿性體系，防止游離特比萘芬析出；避免與強肝毒性藥物不合理配伍。3、鹽酸特比萘芬、酮康唑、咪康唑作用機制不一樣，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書強制警示：特比萘芬過敏禁用；口服制劑肝病患者禁用；警惕肝功能損傷；外用避免接觸眼睛黏膜。5、嚴控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。

儲存條件

遮光，密封保存

藥用鹽酸特比萘芬抗真菌原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥對照品液相色譜

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

編號：20211850

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關(guān)聯(lián)品牌

萬維藥業(yè)

一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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