一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥
中文名稱：鹽酸四環(huán)素
英文名稱：Tetracycline Hydrochloride
CAS 號：64?75?5
分子式：C22H24N2O8·HCl
分子量：480.90
中文名稱：鹽酸四環(huán)素
英文名稱：Tetracycline Hydrochloride
CAS 號：64?75?5
分子式：C22H24N2O8·HCl
分子量：480.90
藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥詳細(xì)信息
藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥
理化性狀
黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；略有引濕性；遇光色澤逐漸變深，堿性溶液極易破壞失效。溶解性：水中溶解；乙醇中微溶；。理化特性：10% 水溶液 pH1.8?2.8；比旋度?240°~?258°（0.01mol/L 鹽酸溶液）；四環(huán)素類鹽酸鹽，水溶性優(yōu)于游離四環(huán)素；口服吸收會被食物、乳制品顯著干擾；體內(nèi)分布廣泛，可沉積于骨骼、牙齒；主要經(jīng)腎小球?yàn)V過原型排泄；腎功能損傷半衰期大幅延長，極易蓄積；血液透析清除效果有限；破損黏膜可少量吸收進(jìn)入血液循環(huán)中國醫(yī)藥信...。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、硫酸顯色反應(yīng)：取本品約 0.5mg，加硫酸 2ml，顯深紫色，再加三氯化鐵試液 1 滴，變?yōu)榧t棕色（四環(huán)素特征顯色）。2、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時間和鹽酸四環(huán)素對照品保持一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸度 pH1.8?2.8、溶液澄清度與顏色、比旋度?240°~?258°、有關(guān)物質(zhì)（嚴(yán)格控制 4?差向四環(huán)素、脫水四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素、土霉素、金霉素等雜質(zhì)）、雜質(zhì)吸光度、干燥失重≤1.0%、熾灼殘渣≤0.5%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測定采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
四環(huán)素類廣譜抑菌原料藥；可逆結(jié)合細(xì)菌核糖體 30S 亞基，阻斷氨基酰?tRNA 結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成；高濃度對高度敏感菌株具備殺菌活性?？咕V包含多數(shù)革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體；變形桿菌、銅綠假單胞菌大多天然耐藥；臨床菌株耐藥現(xiàn)象普遍。鹽酸鹽水溶性好，既可口服也可注射給藥；外用僅停留皮膚黏膜表層發(fā)揮局部抑菌效果。臨床適用：支原體、衣原體、立克次體感染；布魯氏菌?。幻舾芯粑?、泌尿道、皮膚軟組織感染；注射劑型用于中重度全身感染；鹽酸四環(huán)素眼膏用于沙眼、細(xì)菌性結(jié)膜炎；軟膏用于皮膚淺表化膿創(chuàng)面感染中國醫(yī)藥信...。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
鹽酸四環(huán)素片、膠囊，全身敏感菌感染口服制劑；
注射無菌制劑
僅限注射級原料，注射用鹽酸四環(huán)素，中重度敏感菌全身感染靜脈給藥；
眼用制劑
鹽酸四環(huán)素眼膏，沙眼、眼部淺表細(xì)菌衣原體感染；
皮膚外用半固體制劑
鹽酸四環(huán)素軟膏，皮膚淺表創(chuàng)面化膿感染復(fù)方制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
四環(huán)素類鹽酸鹽原料藥，水溶性優(yōu)于游離四環(huán)素，可口服可注射；光照、強(qiáng)酸強(qiáng)堿均易產(chǎn)生差向、脫水毒性雜質(zhì)；乳制品、金屬離子顯著影響吸收；8 歲以下兒童全身用藥禁用，警惕牙齒骨骼損傷、光敏、二重感染；不可和四環(huán)素、鹽酸金霉素直接互換投料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遮光，密封保存，干燥處存放，避光防潮。2、配液、生產(chǎn)全程避光；規(guī)避強(qiáng)酸強(qiáng)堿工藝條件；處方盡量避開鈣鎂鋁鐵鉍金屬離子輔料。3、鹽酸四環(huán)素、四環(huán)素、鹽酸金霉素不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗(yàn)證。4、制劑說明書強(qiáng)制警示：四環(huán)素類過敏禁用；8 周歲以下、妊娠哺乳期婦女禁止全身使用；不宜與奶制品同服；警惕光敏反應(yīng)，避免日曬；長期用藥警惕二重感染；肝腎功能不全需減量。5、嚴(yán)控 4?差向四環(huán)素、脫水四環(huán)素等有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須選用藥典注射無菌級原料。
儲存條件
遮光，密封保存
藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥
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