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參考價(jià)	￥ 55
訂貨量	≥1桶

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

鹽酸普魯卡因藥典注射級(jí)原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

鹽酸普魯卡因藥典注射級(jí)原料藥
中文名稱：鹽酸普魯卡因，別名奴佛卡因
英文名稱：Procaine Hydrochloride
CAS 號(hào)：51?05?8
分子式：C13H20N2O2·HCl
分子量：272.77

鹽酸普魯卡因藥典注射級(jí)原料藥詳細(xì)信息

鹽酸普魯卡因藥典注射級(jí)原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦，隨后有麻痹感。溶解性：水中易溶；乙醇中略溶；理化特性：熔點(diǎn) 154?157℃；0.4% 水溶液 pH5.0?6.5；屬于對(duì)氨基苯甲酸酯類局；分子含有芳香伯胺與酯鍵；堿性、高溫條件水解，生成對(duì)氨基苯甲酸關(guān)鍵降解雜質(zhì)；血漿中假性膽堿酯酶快速水解代謝，代謝產(chǎn)物經(jīng)腎臟排泄；不易穿透皮膚黏膜，不適合表面麻醉；起效快，維持時(shí)間短；酯類局藥，存在交叉過敏風(fēng)險(xiǎn)。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、沉淀?分解反應(yīng)：取本品約 0.1g，加水 2ml 溶解，加 10%試液 1ml，生成白色沉淀；加熱變?yōu)橛蜖钗?；繼續(xù)加熱，蒸氣可使?jié)駶櫦t色石蕊試紙變藍(lán)；油狀物消失放冷，鹽酸酸化析出白色沉淀。2、芳香第一胺重氮化?偶合反應(yīng)：鹽酸酸性條件下加亞硝酸鈉，再加堿性 β?萘酚試液，生成橙紅色沉淀。3、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。4、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集 397 圖）一致。5、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和鹽酸普魯卡因?qū)φ掌繁３忠恢隆?/div>

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度、溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（重點(diǎn)控制對(duì)氨基苯甲酸水解雜質(zhì)，不得過 0.5%）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測(cè)定采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

酯類短效局部麻醉原料藥；可逆阻斷神經(jīng)細(xì)胞膜鈉離子通道，抑制神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生與傳導(dǎo)，產(chǎn)生局部麻醉效果。黏膜穿透能力差，不用于表面麻醉；主要用于浸潤麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、腰椎麻醉、封閉療法。在血漿被假性膽堿酯酶水解，代謝產(chǎn)物對(duì)氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇；對(duì)氨基苯甲酸為主要致敏來源；過量中毒表現(xiàn)為先中樞興奮，后中樞抑制；同時(shí)存在輕度神經(jīng)肌肉阻滯作用，會(huì)增強(qiáng)肌松藥效果國家藥品監(jiān)...。臨床適用：浸潤麻醉、傳導(dǎo)阻滯麻醉、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；局部封閉止痛治療。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射無菌制劑

僅限注射級(jí)原料，注射用鹽酸普魯卡因，浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰麻、局部封閉注射給藥；?不用于表面麻醉，不開發(fā)口服劑型。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

經(jīng)典酯類短效局麻原料藥；遇堿、高溫極易水解生成致敏雜質(zhì)對(duì)氨基苯甲酸；血漿膽堿酯酶代謝；存在酯類局交叉過敏；不可與接互換投料；嚴(yán)禁堿性藥液配伍。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封保存，干燥處存放，防潮避光。2、配液現(xiàn)配現(xiàn)用，嚴(yán)格規(guī)避強(qiáng)堿、高溫工藝條件；避免與磺胺、洋地黃、肌松藥不合理配伍。3、鹽酸普魯卡因、鹽酸分屬酯類與酰胺類，代謝途徑、過敏風(fēng)險(xiǎn)差異大，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗(yàn)證。4、制劑說明書強(qiáng)制警示：酯類局麻過敏禁用；警惕過敏休克風(fēng)險(xiǎn)；嚴(yán)格控制給藥劑量，防范驚厥、低血壓中毒風(fēng)險(xiǎn)；不可與堿性藥物配伍。5、嚴(yán)控對(duì)氨基苯甲酸等有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須選用藥典注射無菌級(jí)原料。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存

鹽酸普魯卡因藥典注射級(jí)原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥對(duì)照品液相色譜

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