一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥
中文名稱：鹽酸萘甲唑啉，別名鼻眼凈、萘唑啉
英文名稱：Naphazoline Hydrochloride
CAS 號：550?99?2
分子式：C14H14N2·HCl
分子量：246.74
中文名稱：鹽酸萘甲唑啉，別名鼻眼凈、萘唑啉
英文名稱：Naphazoline Hydrochloride
CAS 號：550?99?2
分子式：C14H14N2·HCl
分子量：246.74
鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥詳細信息
鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；略有引濕性。溶解性：水中易溶；乙醇中溶解。理化特性：熔點 254?260℃，熔融同時分解；5% 水溶液 pH4.0?6.0；咪唑啉衍生物，直接激動 α?腎上腺素受體；局部黏膜給藥，血管收縮起效快；完整黏膜少量吸收，破損黏膜可大量入血；主要經(jīng)腎臟排泄；局部收縮鼻、眼黏膜毛細血管，減輕充血水腫，無直接抗炎、抗菌作用。
藥典鑒別項目
1、硫氰酸鉻銨沉淀反應(yīng)：本品加水稀鹽酸溶解，加入硫氰酸鉻銨試液，生成紫紅色沉淀。2、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 385 圖）一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時間和鹽酸萘甲唑啉對照品保持一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度 pH4.0?6.0、溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重≤0.5%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途；含量測定采用冰醋酸?醋酐體系高氯酸電位滴定法測定。
藥理作用與機理
咪唑啉類擬交感血管收縮原料藥；直接激動局部血管 α?腎上腺素受體，使鼻、眼黏膜毛細血管強烈收縮，快速減輕黏膜充血、腫脹、滲出；僅對癥緩解充血癥狀，不消除炎癥病因；作用起效快；連續(xù)久用后血管反應(yīng)性下降，停藥后出現(xiàn)反跳充血，形成藥物性鼻炎；過量吸收可造成全身血管收縮，血壓升高，影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)。臨床適用：急慢性鼻炎、過敏性鼻炎鼻充血；過敏性、炎癥性結(jié)膜充血，減輕眼部紅血絲；用于滴鼻劑、滴眼液制劑。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
鼻用液體制劑
鹽酸萘甲唑啉滴鼻液，緩解鼻炎鼻充血；
眼用液體制劑
鹽酸萘甲唑啉滴眼液，緩解結(jié)膜充血；
復(fù)方制劑
復(fù)方鼻噴霧劑，配伍抗組胺藥用于鼻炎；?禁止口服、禁止注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
咪唑啉類黏膜血管收縮原料藥，收縮血管起效迅速；只緩解充血，無根本抗炎效果；長期使用反跳充血、藥物性鼻炎風(fēng)險高；遇強堿析出游離堿；不能和羥甲唑啉直接互換投料；嬰幼兒、高血壓甲亢人群需嚴(yán)格控制使用。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遮光，密封保存，干燥處存放，避光防潮。2、配液規(guī)避強堿性體系，防止游離萘甲唑啉析出；藥液避免強光長時間照射。3、鹽酸萘甲唑啉、鹽酸羥甲唑啉作用強度、維持時間不一樣，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書強制警示：性鼻炎禁用；不可長期連續(xù)使用，連續(xù)使用不宜超過 7 天；警惕反跳性充血、藥物性鼻炎；嬰幼兒慎用；高血壓甲亢慎用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。
儲存條件
遮光，密封保存
鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥
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