一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?藥用鹽酸林可霉素抗菌原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
?藥用鹽酸林可霉素抗菌原料藥
中文名稱：鹽酸林可霉素（一水合物）
英文名稱：Lincomycin Hydrochloride
CAS 號：859?18?7
分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O
分子量：461.02
中文名稱：鹽酸林可霉素（一水合物）
英文名稱：Lincomycin Hydrochloride
CAS 號：859?18?7
分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O
分子量：461.02
?藥用鹽酸林可霉素抗菌原料藥詳細信息
藥用鹽酸林可霉素抗菌原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；有特殊微臭，味苦；略有引濕性。溶解性：水、甲醇中易溶；乙醇中略溶；丙酮中幾乎不溶抖音百科。理化特性：10% 水溶液 pH3.0?3.5；比旋度\(+130^\circ\)~\(+135^\circ\)；林可酰胺類天然來源抗生素；口服吸收受食物影響大，空腹吸收優(yōu)于餐后；體內(nèi)分布廣泛，骨組織、膽汁濃度高，難以透過血腦屏障；主要經(jīng)膽汁排泄，少量腎臟原型排出；肝腎功能受損，半衰期明顯延長；與克林霉素存在交叉耐藥。
藥典鑒別項目
1、薄層色譜鑒別：供試品主斑點位置、顏色與林可霉素對照品一致。2、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時間和鹽酸林可霉素對照品保持一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、溶液澄清度與顏色、比旋度、有關(guān)物質(zhì)（控制林可霉素 B 等雜質(zhì)）、水分 3.0%?6.0%、熾灼殘渣≤0.5%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴(yán)格控制細菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測定采用高效液相色譜法，以林可霉素計測定效價含量，林可霉素 B 不得過 5.0%。
藥理作用與機理
林可酰胺類抑菌抗生素；結(jié)合細菌核糖體 50S 亞基，阻斷肽鏈延伸，抑制細菌蛋白質(zhì)合成；高濃度對高度敏感菌株具備殺菌效果。抗菌譜：革蘭陽性球菌（金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌）；各類厭氧菌，包括脆弱擬桿菌；多數(shù)革蘭陰性菌天然耐藥。骨組織穿透性良好；口服吸收受食物干擾明顯；膽汁為主要排泄途徑，腦脊液藥物濃度低，不適用于腦膜炎治療。臨床適用：敏感陽性菌、厭氧菌所致呼吸道感染、皮膚軟組織感染、盆腔腹腔感染；金黃色葡萄球菌骨髓炎；青霉素過敏患者替代治療；滴眼液用于細菌性結(jié)膜炎、角膜炎；軟膏用于皮膚淺表細菌感染新華制藥股...。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
鹽酸林可霉素片、膠囊，全身細菌感染口服制劑；
注射無菌制劑
僅限注射級原料，鹽酸林可霉素注射液，中重度敏感菌感染肌內(nèi)、靜脈給藥；
眼用制劑
鹽酸林可霉素滴眼液，眼部細菌感染；
皮膚外用半固體制劑
軟膏、凝膠，皮膚淺表化膿感染復(fù)方制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
林可酰胺類原料藥，對陽性菌、厭氧菌有效，骨組織濃度高；食物會顯著降低口服吸收；警惕偽膜性腸炎；存在神經(jīng)肌肉阻滯風(fēng)險；和克林霉素交叉耐藥，二者不可直接互換投料；透析無法有效清除藥物。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封保存，干燥處存放，防潮，遠離強堿環(huán)境。2、配液規(guī)避強堿體系，防止結(jié)構(gòu)破壞；避免與神經(jīng)肌肉阻滯藥、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素配伍。3、鹽酸林可霉素、鹽酸克林霉素抗菌活性、藥代參數(shù)差異，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書強制警示：警惕偽膜性腸炎；4 周以內(nèi)嬰兒不宜使用；肝腎功能不全慎用；神經(jīng)肌肉阻滯風(fēng)險提示；空腹服用吸收更佳。5、嚴(yán)控林可霉素 B 等有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須選用藥典注射無菌級原料。
儲存條件
密封，干燥處保存
藥用鹽酸林可霉素抗菌原料藥
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