一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥
中文名稱：鹽酸克林霉素，別名氯林可霉素、氯潔霉素
英文名稱：Clindamycin Hydrochloride
CAS 號：21462?39?5
分子式：C18H33ClN2O5S·HCl
分子量：461.44
中文名稱：鹽酸克林霉素，別名氯林可霉素、氯潔霉素
英文名稱：Clindamycin Hydrochloride
CAS 號：21462?39?5
分子式：C18H33ClN2O5S·HCl
分子量：461.44
藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥詳細(xì)信息
藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末；無臭；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，有引濕性。溶解性：水中極易溶解；甲醇、吡啶中易溶；乙醇中微溶；丙酮中幾乎不溶。理化特性：10% 水溶液 pH3.0?5.5；比旋度\(+135^\circ\)~\(+150^\circ\)；半合成林可酰胺類，林可霉素 7?羥基氯取代產(chǎn)物；口服吸收良好，體內(nèi)分布廣泛，骨組織、膽汁、前列腺濃度高，不易透過血腦屏障；肝臟代謝，部分代謝產(chǎn)物仍有抗菌活性；代謝產(chǎn)物經(jīng)膽汁、腎臟雙通道排泄；血液透析、腹膜透析無法有效清除本品中國醫(yī)藥信...。
藥典鑒別項目
1、HPLC 鑒別：供試品主峰保留時間與鹽酸克林霉素對照品主峰保留時間一致。2、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、溶液澄清度與顏色、比旋度、有關(guān)物質(zhì)（控制克林霉素 B、N?去甲基克林霉素、克林霉素亞砜等雜質(zhì)）、水分、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測定采用高效液相色譜法，以克林霉素計測定效價含量。
藥理作用與機理
林可酰胺類抑菌型抗生素；特異性結(jié)合細(xì)菌核糖體 50S 亞基，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)肽鏈延伸，抑制菌體蛋白合成；高濃度對高度敏感菌株具備殺菌效果?？咕V：革蘭陽性球菌（金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌）；各類厭氧菌，包括脆弱擬桿菌、梭狀芽孢桿菌；對多數(shù)革蘭陰性菌活性差；與林可霉素交叉耐藥，部分與大環(huán)內(nèi)酯存在交叉耐藥；組織穿透力強，骨組織濃度突出。臨床適用：敏感陽性菌與厭氧菌所致呼吸道感染、膿胸、肺膿腫；皮膚軟組織感染；腹腔盆腔感染；金葡菌骨髓炎；耳鼻喉口腔厭氧菌感染；青霉素過敏患者替代用藥。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
鹽酸克林霉素片、膠囊、顆粒，全身細(xì)菌感染口服制劑；
注射無菌制劑
僅限注射級原料，鹽酸克林霉素注射液，中重度厭氧菌、陽性菌感染靜脈給藥；
外用制劑
部分復(fù)方凝膠、乳膏配伍用于痤瘡皮膚感染。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
林可霉素衍生物，抗厭氧菌效果突出，骨組織分布濃度高；偽膜性腸炎為嚴(yán)重風(fēng)險不良反應(yīng)；存在神經(jīng)肌肉阻滯作用；不可與林可霉素直接互換投料；大環(huán)內(nèi)酯類存在拮抗不宜聯(lián)用。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封保存，干燥處存放，防潮，防止吸潮，遠(yuǎn)離強堿環(huán)境。2、配液避免強堿條件，防止結(jié)構(gòu)破壞；不可和神經(jīng)肌肉阻滯類藥物配伍使用。3、鹽酸克林霉素、鹽酸林可霉素效價、藥代特點不同，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書強制警示：警惕偽膜性腸炎；神經(jīng)肌肉阻滯風(fēng)險提示；大環(huán)內(nèi)酯類不宜合用；過敏風(fēng)險提示。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須選用藥典注射無菌級原料。
儲存條件
密封，干燥處保存
藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥
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