一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用鹽酸金霉素外用原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用鹽酸金霉素外用原料藥
中文名稱：鹽酸金霉素，
英文名稱：Chlortetracycline Hydrochloride
CAS 號：64?72?2
分子式：C22H23ClN2O8·HCl
分子量：515.35
中文名稱：鹽酸金霉素，
英文名稱：Chlortetracycline Hydrochloride
CAS 號：64?72?2
分子式：C22H23ClN2O8·HCl
分子量：515.35
藥用鹽酸金霉素外用原料藥詳細(xì)信息
藥用鹽酸金霉素外用原料藥
理化性狀
金黃色或黃色結(jié)晶；無臭，味苦；遇光顏色逐步變暗。溶解性：水、乙醇中微溶；丙酮中幾乎不溶；堿性溶液中可溶解。理化特性：5% 水溶液 pH2.3?3.3；比旋度?235°~?250°（避光測定）；屬于氯代四環(huán)素類；化學(xué)穩(wěn)定性差，光照、高溫、堿性條件加速差向異構(gòu)化，生成 4?差向金霉素有毒雜質(zhì)；外用完整皮膚吸收極少，破損黏膜、潰爛創(chuàng)面可少量吸收入血；主要用于體表局部抗菌。
藥典鑒別項目
1、硫酸顯色反應(yīng)：取本品約 0.5mg，加硫酸 2ml，顯藍(lán)色，漸變?yōu)殚蠙炀G色；加水 1ml，顯金黃色或棕黃色（四環(huán)素特征顯色）。2、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 370 圖）一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時間和鹽酸金霉素對照品保持一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、溶液澄清度與顏色、比旋度、有關(guān)物質(zhì)（嚴(yán)格控制 4?差向金霉素、其他四環(huán)素相關(guān)雜質(zhì)）、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射劑型；含量測定采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
四環(huán)素類廣譜抑菌原料藥；特異性結(jié)合細(xì)菌核糖體 30S 亞基，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，發(fā)揮抑菌作用；對革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體具有抑制活性；臨床菌株耐藥現(xiàn)象普遍；本品刺激性較強(qiáng)，不適合全身給藥；局部外用藥物停留于皮膚黏膜表層，發(fā)揮局部抗菌效果，用于淺表細(xì)菌感染、沙眼衣原體感染。臨床適用：細(xì)菌性結(jié)膜炎、沙眼（眼膏）；膿皰瘡、淺表皮膚創(chuàng)面細(xì)菌感染，小面積燒傷潰瘍面感染（軟膏）。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
眼用外用制劑
鹽酸金霉素眼膏，眼部淺表細(xì)菌感染、沙眼制劑；
皮膚外用半固體制劑
鹽酸金霉素軟膏、復(fù)方外用乳膏，皮膚淺表化膿感染制劑；禁止口服，禁止注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
四環(huán)素類外用抗菌原料藥；光照極易降解變色，嚴(yán)格避光；4?差向金霉素為關(guān)鍵毒性雜質(zhì)；僅限外用，不開發(fā)口服注射劑型；和其他四環(huán)素類原料不可直接互換投料；長期使用警惕二重感染。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遮光，密封，干燥處保存，避光防潮，防止光照氧化變色降解。2、配液、制膏全程避光；規(guī)避強(qiáng)堿體系；處方盡量避開鈣鎂鋁鐵金屬離子，防止螯合降低藥效。3、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書重點警示：四環(huán)素過敏禁用；不宜長期連續(xù)使用，警惕二重感染；8 歲以下兒童避免大面積長期使用；注意光敏風(fēng)險。5、嚴(yán)控 4?差向金霉素等有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。
儲存條件
遮光，密封，干燥處保存
藥用鹽酸金霉素外用原料藥
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