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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 鹽酸金剛烷胺藥典原料藥

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訪問(wèn)次數(shù)

106

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/21 14:26:33

王伊

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鹽酸金剛烷胺藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
鹽酸金剛烷胺藥典原料藥
中文名稱:鹽酸金剛烷胺,別名金剛胺、三環(huán)癸胺
英文名稱:Amantadine Hydrochloride
CAS 號(hào):665?66?7 分子式:C10H17N·HCl 分子量:187.71

鹽酸金剛烷胺藥典原料藥詳細(xì)信息

鹽酸金剛烷胺藥典原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。溶解性:水、乙醇中極易溶解;理化特性:2% 水溶液 pH3.5?5.0;屬于三環(huán)癸烷胺鹽酸鹽;口服吸收迅速,可透過(guò)血腦屏障、胎盤屏障;90% 以上藥物原型經(jīng)腎臟排泄;酸性尿液加速排泄,堿性尿液重吸收增加,易蓄積;兼具抗病毒與抗帕金森雙重藥理活性國(guó)家藥品監(jiān)...。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、硅鎢酸沉淀反應(yīng):水溶液加鹽酸酸化,滴加硅鎢酸試液,析出白色沉淀。2、氯化物鑒別:水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)(通則 0301)。3、紅外分光光度法,圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集 369 圖)一致。4、HPLC 鑒別,主峰保留時(shí)間和鹽酸金剛烷胺對(duì)照品保持一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度、溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽;微生物限度;無(wú)注射用途;含量測(cè)定采用冰醋酸?醋酐體系高氯酸電位滴定法測(cè)定,每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 18.77mg 的\(\mathrm{C_{10}H_{17}N·HCl}\)。

藥理作用與機(jī)理

雙重作用機(jī)制原料藥。抗病毒:作用甲型流感病毒 M2 蛋白,阻斷病毒脫殼,抑制甲型流感病毒復(fù)制;對(duì)乙型流感無(wú)效;早期給藥效果更佳??古两鹕捍龠M(jìn)紋狀體多巴胺釋放、減少多巴胺再攝取,同時(shí)具備弱抗膽堿作用,改善帕金森震顫、僵直;也可緩解藥物誘發(fā)錐體外系反應(yīng)。藥物幾乎不在體內(nèi)代謝,腎臟排泄為主要清除途徑,腎功能下降半衰期大幅延長(zhǎng),極易蓄積中毒。臨床適用:帕金森病、藥物所致錐體外系反應(yīng);既往用于甲型流感的防治;可用于復(fù)方感冒制劑配伍。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

鹽酸金剛烷胺片、膠囊、顆粒,帕金森、復(fù)方感冒制劑原料;

口服液體制劑

鹽酸金剛烷胺糖漿,口服復(fù)方制劑;?無(wú)注射劑型,禁止注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

三環(huán)胺類原料藥,兼具抗甲流病毒、抗帕金森雙重藥理;原型腎臟排泄,堿尿環(huán)境易蓄積中毒;和金剛乙胺不可直接互換投料;嬰兒新生兒禁用,老人腎功能不全需嚴(yán)格控量。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光,密封保存,陰涼干燥處存放,避光防潮。2、配液規(guī)避強(qiáng)堿性體系;制劑開發(fā)注意尿液 pH 會(huì)顯著改變藥物排泄速度。3、鹽酸金剛烷胺、金剛乙胺藥效、安全窗口不同,不可直接替換投料,開展完整處方工藝驗(yàn)證。4、制劑說(shuō)明書強(qiáng)制警示:新生兒、1 歲以下嬰兒禁用;腎功能不全減量;避免飲酒;警惕幻覺、精神紊亂、排尿困難等抗膽堿不良反應(yīng);不可超劑量服用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)、重金屬砷鹽雜質(zhì),選用藥典藥用級(jí)原料。

儲(chǔ)存條件

遮光,密封保存

鹽酸金剛烷胺藥典原料藥

關(guān)鍵詞:原料藥 對(duì)照品

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽(yáng)注冊(cè)資本:300萬(wàn)元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng):藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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