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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 煙酸藥典原料藥

  • 煙酸藥典原料藥
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廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

訪問次數(shù)

113

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/21 11:08:15

王伊

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產(chǎn)品簡介

煙酸藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
煙酸藥典原料藥
中文名稱:煙酸,別名尼克酸、維生素 PP、吡啶?3?羧酸
英文名稱:Nicotinic Acid CAS 號:59?67?6 分子式:C6H5NO2 分子量:123.11
藥典歸屬:《中華人民共和國藥典》二部維生素類原料藥;按干燥品計算,含C6H5NO2不得少于 99.0%

煙酸藥典原料藥詳細(xì)信息

煙酸藥典原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭或微臭,味微酸;水溶液顯酸性反應(yīng)。溶解性:沸水、沸乙醇中溶解;水中略溶;乙醇中微溶;碳酸鈉堿性試液中易溶。理化特性:熔點 234?237℃;可升華;固體密封條件穩(wěn)定;口服吸收迅速;體內(nèi)轉(zhuǎn)化為煙酰胺發(fā)揮維生素生理活性;大劑量原型經(jīng)腎臟排泄。

藥典鑒別項目

1、2,4?二硝基氯苯顯色反應(yīng):本品與 2,4?二硝基氯苯共熔,冷卻加乙醇制氫氧化鉀,顯紫堇色(吡啶環(huán)特征反應(yīng))。2、硫酸銅沉淀反應(yīng):中性水溶液加入硫酸銅試液,析出淡藍(lán)色沉淀。3、紫外分光鑒別:0.1mol/L 溶液,263nm 有最大吸收,吸收系數(shù) 248?264。4、紅外分光光度法,圖譜與藥典對照圖譜一致。5、HPLC 鑒別,主峰保留時間和煙酸對照品保持一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

溶液澄清度與顏色、吸收系數(shù)、有關(guān)物質(zhì)(HPLC 控制吡啶衍生物等雜質(zhì))、干燥失重≤0.5%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、砷鹽;微生物限度;注射無菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌檢查;含量測定采用高氯酸非水滴定法測定。

藥理作用與機(jī)理

B 族維生素(維生素 B?)原料藥;體內(nèi)轉(zhuǎn)化為煙酰胺,構(gòu)成 NAD、NADP 輔酶,參與機(jī)體氧化還原代謝,維持皮膚、消化道、神經(jīng)系統(tǒng)正常生理功能,防治糙皮??;大劑量下具備獨立藥理活性,抑制脂肪組織脂解,減少肝臟 VLDL 合成,降低甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白,輕度升高高密度脂蛋白;同時擴(kuò)張外周小血管,改善微循環(huán),緩解血管痙攣;維生素劑量與調(diào)血脂劑量差距大,大劑量才顯現(xiàn)降脂效果。臨床適用:煙酸缺乏癥(糙皮?。?;大劑量用于混合型高脂血癥;血管痙攣性疾病,改善局部微循環(huán)。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

煙酸片、緩釋片,糙皮病、高脂血癥口服制劑;

注射無菌制劑

僅限注射級原料,煙酸注射液,煙酸缺乏、微循環(huán)障礙給藥;

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

維生素 B3 類原料藥,兼具營養(yǎng)補(bǔ)充與調(diào)血脂雙重作用;用藥初期潮紅為典型不良反應(yīng);大劑量關(guān)注肝功能、尿酸、血糖;煙酸不可等同于煙酰胺,二者不可直接互換投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封保存,防潮,避免高溫。2、與各類降壓藥合用警惕低血壓風(fēng)險;與他汀、貝特類聯(lián)用,監(jiān)測肌損傷指標(biāo);長期用藥建議配伍補(bǔ)充煙酸。3、煙酸、煙酰胺藥效側(cè)重不同,不可直接替換投料,需要處方工藝驗證。4、制劑說明書重點提示:潰瘍病、痛風(fēng)禁用;大劑量定期監(jiān)測肝功能、血尿酸;警惕潮紅、胃腸道刺激。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì);注射制劑必須使用無菌注射級原料。

儲存條件

密封保存

煙酸藥典原料藥

關(guān)鍵詞:原料藥 對照品

相關(guān)資質(zhì)

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬維藥業(yè)(西安)有限公司成立時間:2023-10-25(實際行業(yè)經(jīng)驗50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽注冊資本:300萬元(實繳)統(tǒng)一社會信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號:原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營:藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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