一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊(cè)資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用亞硫酸氫鈉抗氧還原輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
藥用亞硫酸氫鈉抗氧還原輔料
中文名稱：亞硫酸氫鈉
英文名稱：Sodium Bisulfite
CAS 號(hào)：7631?90?5 分子式：NaHSO3 分子量：104.06
藥典歸屬：《中華人民共和國藥典》四部藥用輔料；
中文名稱：亞硫酸氫鈉
英文名稱：Sodium Bisulfite
CAS 號(hào)：7631?90?5 分子式：NaHSO3 分子量：104.06
藥典歸屬：《中華人民共和國藥典》四部藥用輔料；
藥用亞硫酸氫鈉抗氧還原輔料詳細(xì)信息
藥用亞硫酸氫鈉抗氧還原輔料
理化性狀
白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末；帶有二氧化硫微臭；在空氣中易氧化變質(zhì)；水溶液呈酸性反應(yīng)。溶解性：水中易溶；乙醇中幾乎不溶。理化特性：水溶液 pH4.0?5.5，適合偏酸性體系做抗氧劑；遇酸分解放出二氧化硫；遇堿轉(zhuǎn)化為亞硫酸鹽；受熱易分解；水溶液接觸空氣逐步氧化生成而失效。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、亞硫酸氫鹽鑒別：水溶液顯酸性，滴加碘試液，碘的棕黃色褪去。2、鈉鹽鑒別：火焰燃燒顯鮮黃色火焰反應(yīng)。3、紅外分光光度法，圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
溶液澄清度與顏色、硫代硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射用輔料嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測(cè)定采用碘量滴定法，以二氧化硫計(jì)控制有效組分含量。
藥理作用與機(jī)理
無直接治療藥理活性，藥用抗氧還原類輔料；依靠強(qiáng)還原性消耗制劑體系溶解氧，延緩易氧化藥物氧化降解，提升液體制劑儲(chǔ)存穩(wěn)定性；適合偏酸性藥液體系；同時(shí)可與部分醛酮類化合物發(fā)生加成，起到助溶穩(wěn)定作用；酸性條件下可輕度抑制部分微生物生長(zhǎng)繁殖抖音百科。臨床適用：注射液、滴眼劑、口服液、糖漿劑，用作抗氧穩(wěn)定劑，常用濃度 0.05%?0.2%。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
注射制劑
僅限注射級(jí)原料，各類酸性注射液，抗氧穩(wěn)定劑；
眼用制劑
滴眼劑，抗氧輔料；
口服液體制劑
糖漿、口服溶液，抗氧穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
酸性體系專用亞硫酸鹽抗氧輔料；水溶液易氧化，配液建議充氮保護(hù)；遇酸釋放二氧化硫；與其他亞硫酸鹽類輔料不可直接互換投料；制劑需標(biāo)注亞硫酸鹽過敏警示。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遮光，密封保存，隔絕空氣，遠(yuǎn)離強(qiáng)酸、強(qiáng)氧化劑，防止氧化變質(zhì)。2、配液現(xiàn)配現(xiàn)用，盡量充氮，減少藥液與空氣接觸，避免氧化生成失去抗氧效果。3、亞硫酸氫鈉、焦亞、無水亞適用 pH 區(qū)間不同，不可直接替換投料，嚴(yán)格折算有效二氧化硫含量。4、不可配伍維生素 B?，會(huì)造成藥物分解失效；避免強(qiáng)堿體系使用。5、制劑說明書必要處標(biāo)注亞硫酸鹽過敏警示；注射制劑選用注射級(jí)規(guī)格。6、嚴(yán)控硫代硫酸鹽、鐵鹽、重金屬砷鹽雜質(zhì)，選用藥典藥用級(jí)原料。
儲(chǔ)存條件
遮光，密封保存
藥用亞硫酸氫鈉抗氧還原輔料
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