一、工商信息公司全稱：萬(wàn)維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽(yáng)注冊(cè)資本：300萬(wàn)元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用硝酸異山梨酯血管擴(kuò)張?jiān)纤?/b>產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
藥用硝酸異山梨酯血管擴(kuò)張?jiān)纤?br>中文名稱：硝酸異山梨酯，別名消心痛
英文名稱：Isosorbide Dinitrate
CAS 號(hào)：87?33?2 分子式：C6H8N2O8 分子量：236.14
英文名稱：Isosorbide Dinitrate
CAS 號(hào)：87?33?2 分子式：C6H8N2O8 分子量：236.14
藥用硝酸異山梨酯血管擴(kuò)張?jiān)纤?/b>詳細(xì)信息
藥用硝酸異山梨酯血管擴(kuò)張?jiān)纤?/strong>
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。溶解性：丙酮中易溶；乙醇中略溶；水中微溶。理化特性：熔點(diǎn) 68?72℃；有一定光學(xué)活性；固體遮光密封條件穩(wěn)定；體內(nèi)肝臟代謝，生成活性代謝產(chǎn)物單硝酸異山梨酯；口服存在明顯肝臟首過(guò)效應(yīng)；原形及代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排泄抖音百科。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。2、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和硝酸異山梨酯對(duì)照品保持一致。3、硝酸根特征化學(xué)反應(yīng)鑒別。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（HPLC，控制單硝酸異山梨酯等降解雜質(zhì)）、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無(wú)菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查；含量測(cè)定采用高效液相色譜法測(cè)定。
藥理作用與機(jī)理
硝酸酯類血管擴(kuò)張?jiān)纤帲凰幬镝尫乓谎趸?，激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，松弛血管平滑?。粚?duì)靜脈擴(kuò)張作用強(qiáng)于動(dòng)脈；減少回心血量，降低心臟前負(fù)荷；擴(kuò)張外周動(dòng)脈降低后負(fù)荷；擴(kuò)張冠脈血管，增加缺血區(qū)域供血；整體減少心肌耗氧量，緩解心絞痛；舌下給藥起效迅速，口服普通片劑起效慢、作用時(shí)間更長(zhǎng)國(guó)家藥品監(jiān)...。臨床適用：冠心病心絞痛的預(yù)防與發(fā)作治療；心肌梗死后心絞痛；慢性充血性心力衰竭；也用于部分高血壓急癥輔助治療。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
硝酸異山梨酯片、舌下片、緩釋片，心絞痛、心衰口服制劑；
注射無(wú)菌制劑
僅限注射級(jí)原料，硝酸異山梨酯注射液，重癥心絞痛、心力衰竭靜脈給藥；
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
經(jīng)典硝酸酯類抗心絞痛原料藥，可口服、舌下、靜脈給藥；長(zhǎng)期連續(xù)使用易產(chǎn)生耐藥；嚴(yán)禁等藥物配伍；硝酸異山梨酯不可直接等同于單硝酸異山梨酯，投料不可隨意互換。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遮光，密封，陰涼干燥處保存，遠(yuǎn)離熱源，避免劇烈撞擊摩擦。2、嚴(yán)禁與 5?磷酸二酯酶抑制劑配伍；與各類降壓藥物合用警惕低血壓風(fēng)險(xiǎn)；避免與酒精同用。3、硝酸異山梨酯與單硝酸異山梨酯代謝、效價(jià)不同，不可直接替換投料，需要完整工藝驗(yàn)證。4、制劑說(shuō)明書重點(diǎn)提示：長(zhǎng)期連續(xù)給藥警惕硝酸酯耐藥；注意體位性低血壓；明確標(biāo)注相關(guān)配伍禁忌。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)降解雜質(zhì)；注射制劑必須使用藥典注射級(jí)原料；輸液配制避免 PVC 材質(zhì)管路吸附損失藥物。
儲(chǔ)存條件
遮光，密封，陰涼干燥處保存
藥用硝酸異山梨酯血管擴(kuò)張?jiān)纤?/strong>
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