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參考價(jià)	￥ 56
訂貨量	≥1袋

產(chǎn)品簡介

硝酸咪康唑藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

中文名稱：硝酸咪康唑
英文名稱：Miconazole Nitrate
CAS 號：22832?87?7
分子式：C18H14Cl4N2O·HNO3
分子量：479.14

硝酸咪康唑藥典原料藥詳細(xì)信息

硝酸咪康唑藥典原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。溶解性：甲醇中略溶；乙醇中微溶；水中不溶。理化特性：熔點(diǎn) 178?184℃，熔融同時(shí)分解；固體遮光密封條件穩(wěn)定；屬于咪唑類硝酸鹽；口服吸收差，臨床多以外用給藥為主；肝臟代謝，主要經(jīng)糞便排泄。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、硝酸根鑒別：取本品約 3mg，加二苯胺試液 1 滴，顯深藍(lán)色（硝酸鹽特征顯色）。2、紫外分光鑒別：甲醇?鹽酸溶液，在 264nm、272nm、280nm 有最大吸收峰。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和硝酸咪康唑?qū)φ掌繁３忠恢隆?/div>

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（HPLC 控制有關(guān)雜質(zhì)）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.2%、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途；含量測定采用冰醋酸?醋酐體系，高氯酸電位滴定法測定。

藥理作用與機(jī)理

咪唑類廣譜抗真菌原料藥；抑制真菌細(xì)胞色素 P450，阻斷麥角固醇合成，破壞真菌細(xì)胞膜完整性，胞內(nèi)物質(zhì)外泄；同時(shí)抑制真菌氧化酶系統(tǒng)，過氧化物蓄積造成菌體損傷；對念珠菌、皮膚癬菌、糠秕孢子菌有效；對部分革蘭陽性球菌也有抑制作用；芽生菌、組織胞漿菌高度敏感；曲霉敏感性較差。臨床適用：手足癬、體股癬、花斑癬；皮膚念珠菌病；外陰陰道念珠菌??；口服用于難治性全身真菌感染。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

硝酸咪康唑膠囊，全身真菌感染口服制劑；

外用制劑

乳膏、軟膏、散劑、搽劑、陰道栓，皮膚、婦科真菌感染外用制劑；?禁止靜脈注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

廣譜咪唑類抗真菌原料藥，外用應(yīng)用廣泛；口服吸收差，存在肝損傷風(fēng)險(xiǎn)；為硝酸鹽，規(guī)避強(qiáng)堿配伍；與酮康唑、益康唑不可直接互換投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封保存，避光防潮，防止雜質(zhì)增長。2、避免與強(qiáng)堿性輔料配伍，防止游離咪康唑析出；與 CYP3A4 底物藥物配伍，需要評估藥物相互作用。3、硝酸咪康唑、酮康唑、益康唑藥效、溶解性不同，不可直接替換投料，需要處方工藝驗(yàn)證。4、口服制劑說明書提示肝功能不全慎用；外用制劑提示局部刺激反應(yīng)。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。

儲存條件

遮光，密封保存

硝酸咪康唑藥典原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥對照品

相關(guān)資質(zhì)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

編號：20211850

企業(yè)榮譽(yù)

更多榮譽(yù)

榮譽(yù)資質(zhì)

西安眾森醫(yī)藥有限公司

關(guān)聯(lián)品牌

萬維藥業(yè)

一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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