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?藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥

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品牌 萬維藥業(yè): 廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商

型號(hào): 訪問次數(shù)
110

產(chǎn)地 陜西西安市: 更新時(shí)間
2026/8/21 10:03:14

二氫吡啶類鈣通道阻滯劑片劑膠囊緩釋高血壓心絞痛制劑原料擴(kuò)張血管降血壓

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

?藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

?藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥
中文名稱：硝苯地平
英文名稱：Nifedipine
CAS 號(hào)：21829?25?4 分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34

?藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥詳細(xì)信息

藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥

理化性狀

黃色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光不穩(wěn)定，光照易氧化生成硝基吡啶類降解雜質(zhì)。溶解性：丙酮中易溶；乙醇中略溶；水中幾乎不溶。理化特性：熔點(diǎn) 171?175℃；屬于 BCSⅡ 類，難溶于水；固體遮光密閉條件穩(wěn)定；遇光轉(zhuǎn)化為無效有毒降解物；口服經(jīng)肝臟首過代謝，血漿蛋白結(jié)合率高。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、丙酮溶解，加 20%試液，振搖顯橙紅色（二氫吡啶特征反應(yīng)）。2、紫外鑒別：乙醇溶液在 237nm 最大吸收，320?355nm 寬幅吸收。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集 469 圖）一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和硝苯地平對(duì)照品保持一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（HPLC，全程避光操作，控制光降解雜質(zhì)）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途；含量測(cè)定采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

1,4?二氫吡啶類鈣通道拮抗劑；選擇性阻滯血管平滑肌、心肌細(xì)胞膜鈣離子內(nèi)流；擴(kuò)張外周動(dòng)脈血管，降低外周血管阻力，發(fā)揮降壓效果；擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，解除冠脈痙攣，增加心肌供血供氧；降低心肌耗氧量；對(duì)血管平滑肌作用強(qiáng)于心??；口服吸收快，肝臟首過效應(yīng)明顯，主要經(jīng)腎臟排泄德州德藥制...。臨床適用：高血壓；變異型心絞痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛；冠心病心肌缺血。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

硝苯地平片、膠囊、緩釋片、控釋片，高血壓、心絞痛口服制劑；?禁止注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

經(jīng)典二氫吡啶類降壓抗心絞痛原料藥；對(duì)血管選擇性高；對(duì)光極敏感，全流程避光管控；存在明顯肝臟 CYP3A4 藥物相互作用；與其他地平類藥物不可直接互換投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封保存，嚴(yán)格避光，防止光照降解產(chǎn)生雜質(zhì)。2、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、配液全部使用避光容器、弱光環(huán)境；避免強(qiáng)光照射物料與藥液。3、西咪替丁合用升高血藥濃度；利福平加速代謝降低藥效；與 β 受體阻滯劑聯(lián)用警惕低血壓、心動(dòng)過緩風(fēng)險(xiǎn)。4、硝苯地平、氨氯地平、尼莫地平藥效靶點(diǎn)側(cè)重、劑量差異大，不可直接替換投料。5、制劑說明書提示：警惕低血壓、腳踝水腫、牙齦增生不良反應(yīng)；肝損傷患者慎用。6、嚴(yán)控光降解有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級(jí)原料。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存

藥用硝苯地平降壓抗心絞痛原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥對(duì)照品液相色譜

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西安眾森醫(yī)藥有限公司

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萬維藥業(yè)

一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽(yáng)注冊(cè)資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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