一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊(cè)資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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醫(yī)藥級(jí)?消旋山莨菪堿藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級(jí)?消旋山莨菪堿藥典原料藥
中文名稱：消旋山莨菪堿，別名 654?2
英文名稱：Raceanisodamine
CAS 號(hào)：17659?49?3
分子式：C17H23NO4
分子量：305.38
中文名稱：消旋山莨菪堿，別名 654?2
英文名稱：Raceanisodamine
CAS 號(hào)：17659?49?3
分子式：C17H23NO4
分子量：305.38
醫(yī)藥級(jí)?消旋山莨菪堿藥典原料藥詳細(xì)信息
醫(yī)藥級(jí)消旋山莨菪堿藥典原料藥
理化性狀
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。溶解性：乙醇中易溶；水中溶解；稀鹽酸中易溶。理化特性：熔點(diǎn) 103?113℃，熔距不大于 6℃；托烷類生物堿；不易透過血腦屏障，中樞作用微弱；口服吸收較差，注射給藥起效迅速；主要經(jīng)腎臟原形排泄。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、托烷生物堿 Vitali 反應(yīng)：加發(fā)煙硝酸水浴蒸干，放冷加乙醇制氫氧化鉀，顯紫堇色。2、薄層色譜鑒別，供試品主斑點(diǎn)與消旋山莨菪堿對(duì)照品位置顏色一致。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集 811 圖）一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和消旋山莨菪堿對(duì)照品保持一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測定采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
外周抗 M 膽堿受體原料藥；競爭性阻斷 M 膽堿受體，松弛胃腸道、膽道、泌尿道平滑肌，解除平滑肌痙攣；解除微血管痙攣，改善微循環(huán)；抑制腺體分泌、擴(kuò)瞳作用遠(yuǎn)弱于阿托品；很難透過血腦屏障，中樞不良反應(yīng)極少。臨床適用：胃腸絞痛、膽道痙攣；急性微循環(huán)障礙；有機(jī)磷中毒輔助治療；腎絞痛等平滑肌痙攣病癥。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
消旋山莨菪堿片，平滑肌痙攣腹痛口服制劑；
注射無菌制劑
僅限注射級(jí)原料，鹽酸消旋山莨菪堿注射液，微循環(huán)障礙、內(nèi)臟絞痛重癥給藥；
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典抗膽堿原料藥，中樞副作用遠(yuǎn)低于阿托品；主要作用在外周平滑??；青光眼、前列腺肥大為重要禁忌；消旋山莨菪堿、阿托品、天然山莨菪堿不可直接互換投料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封保存，避光防潮。2、避免與擬膽堿藥合用；與三環(huán)類抗抑郁藥、金剛烷胺配伍，抗膽堿不良反應(yīng)疊加；會(huì)拮抗促胃腸動(dòng)力藥物藥效。3、消旋山莨菪堿、阿托品藥效強(qiáng)度不同，不可直接替換投料；654?1 天然山莨菪堿與 654?2 消旋體不可直接互換。4、制劑說明書重點(diǎn)標(biāo)注禁忌：青光眼、腸梗阻、顱內(nèi)高壓禁用；前列腺肥大慎用；警惕排尿困難、視物模糊不良反應(yīng)。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須使用無菌注射級(jí)原料。
儲(chǔ)存條件：密封保存
醫(yī)藥級(jí)消旋山莨菪堿藥典原料藥
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