一、工商信息公司全稱：萬(wàn)維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽(yáng)注冊(cè)資本：300萬(wàn)元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
?藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥
中文名稱：西咪替丁，別名甲氰咪胍
英文名稱：Cimetidine
CAS 號(hào)：51481?61?9
分子式：C10H16N6S
分子量：252.34
中文名稱：西咪替丁，別名甲氰咪胍
英文名稱：Cimetidine
CAS 號(hào)：51481?61?9
分子式：C10H16N6S
分子量：252.34
?藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥詳細(xì)信息
藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭，味苦。溶解性：甲醇中易溶；乙醇中溶解；異丙醇中略溶；水中微溶；稀鹽酸中易溶。理化特性：熔點(diǎn) 139?144℃；固體密封條件穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸可成鹽；口服吸收良好，主要經(jīng)腎臟排泄；可抑制肝藥酶，藥物相互作用多。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、硫酸銅?氨試液反應(yīng)：加水微熱溶解，加氨試液、硫酸銅試液生成藍(lán)灰色沉淀；再加過(guò)量氨試液沉淀溶解。2、熾灼分解產(chǎn)生硫化氫，可使醋酸鉛試紙變黑。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和西咪替丁對(duì)照品保持一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（HPLC 控制酰胺類似物等雜質(zhì)）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無(wú)菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查；含量測(cè)定采用高氯酸非水滴定法測(cè)定國(guó)家藥品監(jiān)...。
藥理作用與機(jī)理
H?組胺受體拮抗原料藥；競(jìng)爭(zhēng)性阻斷胃壁細(xì)胞 H?受體，顯著抑制基礎(chǔ)胃酸、夜間胃酸以及食物刺激引起的胃酸分泌，降低胃酸酸度與胃液分泌量；還可輕度抑制胃蛋白酶分泌；口服吸收迅速，肝臟代謝，主要以原形經(jīng)腎臟排泄。臨床適用：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎；應(yīng)激性潰瘍、上消化道出血；也可用于胃酸過(guò)多相關(guān)胃部不適。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
西咪替丁片、膠囊，消化道潰瘍胃酸過(guò)多口服制劑；
注射無(wú)菌制劑
僅限注射級(jí)原料，西咪替丁注射液，上消化道出血、應(yīng)激性潰瘍重癥給藥；
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
經(jīng)典 H?受體拮抗劑，抑制胃酸分泌；強(qiáng)肝藥酶抑制作用，藥物相互作用繁雜；與雷尼替丁、法莫替丁效價(jià)差異大，不可直接互換投料；腎功能不全需要調(diào)整劑量。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封保存，防潮避光，防止雜質(zhì)增長(zhǎng)。2、與抗酸制劑聯(lián)用時(shí)投料間隔至少 1 小時(shí)；與抗凝藥、茶堿、苯二氮卓類聯(lián)用時(shí)，需要調(diào)整劑量、監(jiān)測(cè)指標(biāo)。3、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁藥效強(qiáng)度不同，不可直接替換投料，需要處方工藝評(píng)估。4、長(zhǎng)期用藥制劑提示：警惕內(nèi)分泌相關(guān)不良反應(yīng)；肝腎功能不全患者慎用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須使用無(wú)菌注射級(jí)原料。
儲(chǔ)存條件
密封保存
藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥
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