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  • 藥用透明質(zhì)酸鈉黏彈緩釋輔料
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213

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/20 17:16:25

王伊

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥用透明質(zhì)酸鈉黏彈緩釋輔料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
藥用透明質(zhì)酸鈉黏彈緩釋輔料
中文名稱:透明質(zhì)酸,藥用商品化多為透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉),別名玻尿酸
英文名稱:Hyaluronic Acid;Sodium Hyaluronate
CAS 號(hào):9004?61?9(透明質(zhì)酸);9067?32?7(透明質(zhì)酸鈉)
分子式:(C14H22N2O11)n(透明質(zhì)酸)

藥用透明質(zhì)酸鈉黏彈緩釋輔料詳細(xì)信息

藥用透明質(zhì)酸鈉黏彈緩釋輔料

理化性狀

白色或類白色粉末;無(wú)臭;具有強(qiáng)引濕性。商品化藥用絕大多數(shù)為透明質(zhì)酸鈉。溶解性:鈉鹽水中極易溶,形成高黏彈性膠體;游離透明質(zhì)酸水溶性差;乙醇、有機(jī)溶劑幾乎不溶。理化特性:高分子糖胺聚糖,由 D?葡萄糖醛酸與 N?乙酰?D?葡萄糖胺重復(fù)雙糖單元構(gòu)成;具備剪切變稀非牛頓流體特性;pH5?7 體系穩(wěn)定性好;高溫、強(qiáng)酸強(qiáng)堿會(huì)降解分子量;吸水能力強(qiáng);生物相容性好,體內(nèi)可逐步酶解代謝;分子量規(guī)格多,從幾千到幾百萬(wàn)道爾頓,分子量直接決定黏度、保濕、滲透、滯留時(shí)間。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、化學(xué)鑒別:水溶液加稀酸析出透明質(zhì)酸絮狀沉淀。2、紅外分光光度法,圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜一致。3、糖顯色反應(yīng):咔唑?硫酸反應(yīng)顯藍(lán)紫色。4、鈉鹽鑒別(鈉鹽樣品):火焰顯鮮黃色;HPLC 凝膠色譜確認(rèn)分子量分布。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、溶液澄清度與黏度、分子量與分子量分布、蛋白質(zhì)、核酸殘留、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽;微生物限度;注射用嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌、溶血與溶血性鏈球菌檢查;含量采用咔唑比色法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

無(wú)直接藥理治療活性,功能性藥用高分子輔料;高分子在皮膚表面形成保濕保護(hù)膜,鎖水潤(rùn)滑;中低分子可促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù);注射級(jí)發(fā)揮黏彈、緩沖、潤(rùn)滑作用;可作為藥物載體實(shí)現(xiàn)緩釋;生物相容性佳,可被體內(nèi)透明質(zhì)酸酶逐步降解代謝。臨床適用:滴眼液潤(rùn)滑保濕;皮膚創(chuàng)面凝膠;眼科手術(shù)黏彈劑;關(guān)節(jié)腔潤(rùn)滑;外用制劑保濕修復(fù)輔料。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

凝膠、乳膏、創(chuàng)面敷料,保濕促修復(fù)制劑;

眼用制劑

滴眼液,眼用黏彈制劑;

注射制劑

僅限注射級(jí)原料,眼科黏彈劑、關(guān)節(jié)腔注射液;普通外用級(jí)嚴(yán)禁直接用于注射。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

天然高分子黏多糖,保濕、成膜、緩釋、黏彈多重功能;不同分子量性能差異巨大;商品化以鈉鹽為主;忌陽(yáng)離子物料;注射級(jí)別對(duì)內(nèi)毒素、無(wú)菌指標(biāo)要求嚴(yán)苛。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封,陰涼干燥保存,嚴(yán)格防潮,本品引濕性強(qiáng),減少開(kāi)蓋暴露時(shí)間。2、禁止與陽(yáng)離子表面活性劑、陽(yáng)離子藥物配伍,會(huì)產(chǎn)生絮凝沉淀;避免長(zhǎng)時(shí)間高溫、過(guò)酸過(guò)堿條件,防止分子量降解。3、溶解操作:粉體緩慢撒入水相,充分溶脹,禁止一次性大量投料結(jié)團(tuán);溶解溫度不宜超過(guò) 60℃。4、游離透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鈉不可直接互換投料;不同分子量規(guī)格不能隨意替換,必須做處方工藝驗(yàn)證。5、外用級(jí)、注射級(jí)嚴(yán)格區(qū)分,注射必須選用藥典注射級(jí),嚴(yán)控內(nèi)毒素。

儲(chǔ)存條件

密封,陰涼干燥處保存,防潮避光

藥用透明質(zhì)酸鈉黏彈緩釋輔料

關(guān)鍵詞:表面活性劑

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽(yáng)注冊(cè)資本:300萬(wàn)元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng):藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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