一、工商信息公司全稱：萬(wàn)維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽(yáng)注冊(cè)資本：300萬(wàn)元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?藥用酮康唑抗真菌原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
?藥用酮康唑抗真菌原料藥
中文名稱：酮康唑
英文名稱：Ketoconazole CAS 號(hào)：65277?42?1
分子式：C26H28Cl2N4O4 分子量：531.44
藥典歸屬：《中華人民共和國(guó)藥典》二部咪唑類廣譜抗真菌原料藥；按干燥品計(jì)算，含C26H28Cl2N4O4不得少于 98.5%
中文名稱：酮康唑
英文名稱：Ketoconazole CAS 號(hào)：65277?42?1
分子式：C26H28Cl2N4O4 分子量：531.44
藥典歸屬：《中華人民共和國(guó)藥典》二部咪唑類廣譜抗真菌原料藥；按干燥品計(jì)算，含C26H28Cl2N4O4不得少于 98.5%
?藥用酮康唑抗真菌原料藥詳細(xì)信息
藥用酮康唑抗真菌原料藥
理化性狀
類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。溶解性：甲醇中溶解；乙醇中微溶；水中幾乎不溶。理化特性：熔點(diǎn) 147?151℃；比旋度?1°~+1°；固體遮光條件穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸可成鹽；口服吸收依賴胃酸環(huán)境；肝臟代謝，膽汁排泄，腦脊液穿透差。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、碘化鉍鉀顯色：鹽酸溶解后加碘化鉍鉀試液，生成橙紅色沉淀。2、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。3、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和酮康唑?qū)φ掌繁３忠恢隆?/div>
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（HPLC 嚴(yán)格控制降解雜質(zhì)）、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、砷鹽；微生物限度；無(wú)注射用途；含量測(cè)定采用高效液相色譜法測(cè)定。
藥理作用與機(jī)理
咪唑類廣譜抗真菌原料藥；抑制真菌細(xì)胞膜麥角固醇合成，破壞細(xì)胞膜通透性，造成胞內(nèi)物質(zhì)外泄；同時(shí)抑制真菌胞內(nèi)氧化酶，造成蓄積損傷菌體；兼具抑菌、殺菌作用；對(duì)皮膚癬菌、念珠菌、糠秕孢子菌、組織胞漿菌有效；對(duì)曲霉、毛霉菌敏感性較差抖音百科。臨床適用：皮膚真菌感染、花斑癬、脂溢性皮炎；陰道念珠菌感染；全身真菌感染（口服僅限其他藥物效果不佳時(shí)選用）；甲癬等皮膚真菌病。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
酮康唑片，全身真菌感染口服制劑；
外用制劑
乳膏、軟膏、洗劑、栓劑，皮膚、婦科真菌感染外用制劑；?禁止靜脈注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
廣譜咪唑類抗真菌原料藥，口服、外用均可；口服有明確肝毒性風(fēng)險(xiǎn)；吸收高度依賴胃酸；對(duì) CYP3A4 強(qiáng)抑制，藥物相互作用繁多；不可與其他唑類藥物直接互換投料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遮光，密封保存，避光防止降解變色。2、避免與抗酸藥、H?受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑同時(shí)口服，會(huì)降低吸收；利福平合用降低酮康唑血藥濃度；與他汀、鈣拮抗劑等合用需評(píng)估 CYP3A4 介導(dǎo)的相互作用風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家藥品監(jiān)...。3、制劑說明書重點(diǎn)警示口服制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)；肝功能不全慎用。4、酮康唑、咪康唑、伊曲康唑藥效及藥代不同，不可直接替換投料。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級(jí)原料。
儲(chǔ)存條件
遮光，密封保存
藥用酮康唑抗真菌原料藥
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