一、工商信息公司全稱：萬(wàn)維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽(yáng)注冊(cè)資本：300萬(wàn)元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用硝基咪唑類抗菌原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
藥用硝基咪唑類抗菌原料藥
【性狀】 本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在丙酮中溶解，在水或乙醇中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為125~129℃。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在317nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為352~378。
【性狀】 本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在丙酮中溶解，在水或乙醇中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為125~129℃。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在317nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為352~378。
藥用硝基咪唑類抗菌原料藥詳細(xì)信息
藥用硝基咪唑類抗菌原料藥
理化性狀
白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；味微苦。溶解性：丙酮中溶解；乙醇、水中微溶。理化特性：熔點(diǎn) 125?129℃；遮光密封固體穩(wěn)定；光照條件顏色加深；半衰期長(zhǎng)，體內(nèi)作用持久；硝基咪唑類，遇強(qiáng)還原劑易發(fā)生化學(xué)變化。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、加熱熔融產(chǎn)生二氧化硫刺激性氣體，可使?jié)櫇駷V紙變黑。2、紫外分光鑒別：317nm 波長(zhǎng)有最大吸收。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和替硝唑?qū)φ掌繁３忠恢隆?/div>
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
溶液澄清度與顏色、酸度、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、砷鹽；微生物限度；注射無(wú)菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查；含量測(cè)定采用高效液相色譜法測(cè)定。
藥理作用與機(jī)理
硝基咪唑類抗厭氧菌、抗原蟲原料藥；藥物進(jìn)入微生物細(xì)胞，硝基被還原生成活性代謝產(chǎn)物，損傷病原體 DNA，抑制核酸合成，殺滅厭氧菌、滴蟲、阿米巴原蟲；抗菌活性強(qiáng)于甲硝唑，半衰期更長(zhǎng)；口服吸收良好，肝臟代謝，腎臟排泄抖音百科。臨床適用：各類厭氧菌感染；陰道滴蟲??；阿米巴??；賈第蟲感染；口腔厭氧菌感染，也可用于手術(shù)預(yù)防厭氧菌感染廣東省藥品...。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
替硝唑片、膠囊，厭氧菌、滴蟲感染口服制劑；
外用制劑
栓劑，婦科滴蟲感染局部制劑；
注射無(wú)菌制劑
僅限注射級(jí)原料，替硝唑注射液，重癥厭氧菌感染；
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
硝基咪唑類原料藥，半衰期長(zhǎng)，作用持久；抗菌活性優(yōu)于甲硝唑；注意不可與甲硝唑直接互換投料；用藥嚴(yán)禁接觸酒精。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遮光，密封保存，避光防止變色降解。2、處方配伍抗凝藥，需要調(diào)整抗凝藥劑量；制劑全程規(guī)避乙醇類輔料。3、替硝唑與甲硝唑藥效、半衰期存在差異，不可直接替換投料，需要處方工藝評(píng)估。4、說(shuō)明書重點(diǎn)警示：用藥期間禁止飲酒；肝腎功能不全慎用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須使用無(wú)菌注射級(jí)原料。
儲(chǔ)存條件
遮光，密封保存
藥用硝基咪唑類抗菌原料藥
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