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陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/20 16:20:07

王伊

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糖精鈉藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
糖精鈉藥典藥用輔料
本品為1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。

【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;易風(fēng)化。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

糖精鈉藥典藥用輔料詳細(xì)信息

糖精鈉藥典藥用輔料

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;二水物在干燥空氣中易風(fēng)化;甜度約為蔗糖 300?500 倍,高濃度溶液顯現(xiàn)苦味。溶解性:水中極易溶解;乙醇微溶。理化特性:中性環(huán)境熱穩(wěn)定性較好;酸性介質(zhì)受熱易降解;水溶液 pH 約 5.2?7.5;人體幾乎不代謝吸收,無(wú)熱量生成。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、酸析結(jié)晶:水溶液加稀鹽酸,析出糖精結(jié)晶,干燥后熔點(diǎn) 226?230℃。2、間苯二酚?硫酸顯色反應(yīng),加水堿化顯綠色熒光。3、紅外分光光度法,圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集 576 圖)一致。4、鈉鹽鑒別:熾灼殘?jiān)鹧骘@鮮黃色(通則 0301)。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、苯甲酸鹽與水楊酸鹽、甲苯磺酰胺類雜質(zhì)、氯化物、硫酸鹽、銨鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽;微生物限度;無(wú)注射用途;含量測(cè)定采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

無(wú)藥理治療活性,藥用矯味輔料;高強(qiáng)度人工甜味劑,掩蓋藥物苦味、異味;不參與人體代謝,不提供熱量,適合無(wú)糖制劑配方。臨床適用:口服制劑掩蓋不良藥味,用于口服液、咀嚼片、口腔用制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

咀嚼片、口含片、顆粒劑,矯味甜味輔料;

液體制劑

口服液、糖漿、漱口水,藥物矯味;不用于靜脈注射制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

高倍甜味,無(wú)熱量;適合無(wú)糖配方;酸性條件受熱易降解;區(qū)分無(wú)水與二水合物,結(jié)晶水不同,投料必須折算,不可直接互換。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封干燥保存,二水物注意防止風(fēng)化失水。2、酸性體系避免長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱,防止降解產(chǎn)生苦味雜質(zhì)。3、無(wú)水糖精鈉、二水糖精鈉含水量不一樣,不可直接替換投料,含量折算。4、嚴(yán)控甲苯磺酰胺類有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì),選用藥典藥用級(jí)原料。

儲(chǔ)存條件

密封,干燥處保存

糖精鈉藥典藥用輔料

關(guān)鍵詞:液相色譜

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽(yáng)注冊(cè)資本:300萬(wàn)元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng):藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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