一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊(cè)資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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雙氯芬酸鈉藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
雙氯芬酸鈉藥典原料藥
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；有刺鼻感與引濕性。
本品在乙醇中易溶，在水中略溶。
【鑒別】?。?）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在276nm的波長處有最大吸收。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；有刺鼻感與引濕性。
本品在乙醇中易溶，在水中略溶。
【鑒別】?。?）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在276nm的波長處有最大吸收。
雙氯芬酸鈉藥典原料藥詳細(xì)信息
雙氯芬酸鈉藥典原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；有刺鼻感，具有引濕性。溶解性：乙醇中易溶；水中略溶；理化特性：水溶液 pH6.5?7.5；遮光密封條件穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸析出雙氯芬酸游離沉淀；口服吸收良好；鈉鹽溶解速度慢于雙氯芬酸鉀，起效相對(duì)平緩。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、紫外分光鑒別：水溶液 276nm 波長處有最大吸收。2、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集 53 圖）一致。3、炭化灼燒后，水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。4、熾灼殘?jiān)箫@鈉鹽火焰鮮黃色反應(yīng)（通則 0301）。5、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和對(duì)照品一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度、乙醇溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途；含量測定采用高效液相色譜法。
藥理作用與機(jī)理
類非甾體抗炎鎮(zhèn)痛原料藥；抑制環(huán)氧化酶 COX?1、COX?2，阻斷花生四烯酸生成前列腺素；同時(shí)間接抑制白三烯合成；具備較強(qiáng)抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用；抗炎鎮(zhèn)痛活性強(qiáng)于阿司匹林；口服吸收，主要經(jīng)肝臟代謝、腎臟排泄。臨床適用：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎；軟組織風(fēng)濕痛；創(chuàng)傷、術(shù)后疼痛；痛經(jīng)；發(fā)熱對(duì)癥處理。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
雙氯芬酸鈉腸溶片、緩釋片、膠囊，風(fēng)濕疼痛抗炎鎮(zhèn)痛制劑；
外用制劑
凝膠、乳膏，皮膚局部抗炎止痛；?不可直接靜脈注射。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典非甾體抗炎原料藥；鈉鹽溶解速度慢于鉀鹽，適合緩釋、腸溶片；注意區(qū)分雙氯芬酸鉀，鹽型不同，不可直接互換投料，投料必須折算有效組分。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遮光，密封干燥保存，本品引濕性強(qiáng)，嚴(yán)防吸潮降解國家藥品監(jiān)...。2、聯(lián)用抗凝藥、保鉀利尿劑、甲氨蝶呤、需要關(guān)注相互作用，必要調(diào)整劑量。3、雙氯芬酸鈉、雙氯芬酸鉀理化差異大，不可直接替換投料，必須折算含量。4、制劑說明書重點(diǎn)警示：消化道潰瘍出血風(fēng)險(xiǎn)；心血管風(fēng)險(xiǎn)；肝腎功能不全慎用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級(jí)原料。
儲(chǔ)存條件
遮光，密封，干燥處保存，防潮
雙氯芬酸鈉藥典原料藥
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