一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用雙氯芬酸鉀鹽口服原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
藥用雙氯芬酸鉀鹽口服原料藥
按干燥品計(jì)算，含C14H10Cl2KNO2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末；有刺鼻感與引濕性。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶；在冰醋酸中溶解。
按干燥品計(jì)算，含C14H10Cl2KNO2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末；有刺鼻感與引濕性。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶；在冰醋酸中溶解。
藥用雙氯芬酸鉀鹽口服原料藥詳細(xì)信息
藥用雙氯芬酸鉀鹽口服原料藥
理化性狀
白色至微黃色結(jié)晶性粉末；略有刺鼻感，具有引濕性。溶解性：甲醇中易溶；乙醇、冰醋酸可溶解；水中略溶；理化特性：密閉干燥條件穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸可析出雙氯芬酸游離體；引濕性較強(qiáng)，受潮易降解；口服吸收迅速。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、紅外分光光度法，圖譜與對照圖譜一致（光譜集 698 圖）。2、氯化物鑒別：本品加碳酸鈉炭化，加水濾過，濾液顯氯化物鑒別反應(yīng)。3、鉀鹽鑒別反應(yīng)符合通則 0301。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間與對照品保持一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸度、溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、有關(guān)物質(zhì)（HPLC 嚴(yán)格控制雜質(zhì)）、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途，不控制細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用高氯酸電位滴定法或高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
類非甾體抗炎鎮(zhèn)痛原料藥；抑制環(huán)氧化酶 COX?1、COX?2 活性，阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素；同時(shí)間接抑制白三烯合成；具備較強(qiáng)鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用；鉀鹽溶解速度快，起效較鈉鹽更快；口服胃腸道吸收，主要經(jīng)肝臟代謝，腎臟排泄國家藥品監(jiān)...。臨床適用：急性疼痛短期治療；扭傷拉傷創(chuàng)傷疼痛；術(shù)后疼痛；原發(fā)性痛經(jīng)、婦科炎癥疼痛；脊柱綜合征、非關(guān)節(jié)風(fēng)濕??；耳鼻喉感染伴隨疼痛（需配合抗感染藥物）。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
雙氯芬酸鉀片、膠囊、分散片；鎮(zhèn)痛抗炎口服復(fù)方制劑；禁止靜脈注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
雙氯芬酸鉀鹽，溶解速度快，起效迅速；用于急性疼痛口服制劑；注意區(qū)分雙氯芬酸鈉，鹽型不同理化不一樣，投料必須折算，不可直接互換。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封干燥保存，本品引濕性強(qiáng)，嚴(yán)防吸潮降解。2、與抗凝藥、甲氨蝶呤、保鉀利尿劑等配伍，需要關(guān)注相互作用，調(diào)整劑量。3、雙氯芬酸鉀、雙氯芬酸鈉不可直接替換投料，鹽型不同，溶解性能不一樣，投料折算有效成分。4、制劑說明書重點(diǎn)警示：消化道潰瘍出血風(fēng)險(xiǎn)；心血管風(fēng)險(xiǎn)；肝腎功能不全慎用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥用級(jí)原料藥。
儲(chǔ)存條件
密封，在干燥處保存，防潮
藥用雙氯芬酸鉀鹽口服原料藥
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