一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用乳酸鈉pH 調(diào)節(jié)藥用原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用乳酸鈉pH 調(diào)節(jié)藥用原料
本品含乳酸鈉（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。
【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
本品含乳酸鈉（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。
【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
藥用乳酸鈉pH 調(diào)節(jié)藥用原料詳細(xì)信息
藥用乳酸鈉pH 調(diào)節(jié)藥用原料
理化性狀
無色或幾乎無色透明黏稠糖漿狀液體；無臭或略有特殊氣味，味微咸苦；具備強(qiáng)引濕性。溶解性：水、乙醇、甘油可任意混溶；理化特性：水溶液 pH6.0?7.5；密閉陰涼條件穩(wěn)定；在肝臟代謝轉(zhuǎn)化為碳酸氫根，發(fā)揮糾正酸中毒作用；DL?乳酸鈉與 L?乳酸鈉立體構(gòu)型不同，代謝速率存在差異，不可隨意互換投料。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、鈉鹽鑒別：水溶液火焰試驗(yàn)顯鮮黃色火焰（通則 0301）。2、乳酸鹽鑒別：加硫酸、高錳酸鉀加熱，產(chǎn)生乙醛臭氣，可使堿性試紙變色。3、薄層色譜鑒別，檢出乳酸對應(yīng)斑點(diǎn)。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度、溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、枸櫞酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽、還原糖、甲醇、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用非水滴定法測定總鹽含量。
藥理作用與機(jī)理
酸堿平衡調(diào)節(jié)原料藥；乳酸鈉進(jìn)入體內(nèi)經(jīng)肝臟代謝生成碳酸氫根，提升血液堿儲備，糾正代謝性酸中毒；提升血鈉濃度，改善電解質(zhì)紊亂；可對抗高鉀血癥，促使鉀離子向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移，降低血鉀；無直接藥理局部作用，主要依靠體內(nèi)代謝起效。臨床適用：代謝性酸中毒；高鉀血癥伴酸中毒；用于乳酸鈉林格等復(fù)方電解質(zhì)輸液；制劑中用作 pH 調(diào)節(jié)劑、保濕輔料。肝功能嚴(yán)重受損時(shí)代謝減慢，療效減弱。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
注射制劑
乳酸鈉注射液、乳酸鈉林格注射液，靜脈電解質(zhì)酸堿平衡制劑；
液體制劑工藝
口服液、外用液體制劑 pH 調(diào)節(jié)劑、保濕輔料；?高滲濃縮液禁止原液直接靜脈推注，必須稀釋后使用。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
電解質(zhì)酸堿調(diào)節(jié)原料藥；用于代謝性酸中毒、高鉀血癥輸液制劑；同時(shí)作為制藥 pH 調(diào)節(jié)、保濕輔料；區(qū)分 DL?乳酸鈉與 L?乳酸鈉，投料不可直接互換。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封陰涼保存，嚴(yán)防吸水；避免強(qiáng)酸性物料直接混合。2、注射用濃縮液必須稀釋后方可靜脈滴注，嚴(yán)禁原液直接推注給藥。3、肝功能嚴(yán)重不全患者慎用本品，乳酸代謝受阻。4、區(qū)分 DL?乳酸鈉、L?乳酸鈉，構(gòu)型不同，代謝性能不一樣，不可以直接替換投料。5、嚴(yán)控甲醇、還原糖雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。
儲存條件
密封保存
藥用乳酸鈉pH 調(diào)節(jié)藥用原料
關(guān)鍵詞：原料藥
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