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藥用乳酸鈣有機鈣補鈣原料藥

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品牌 萬維藥業(yè): 廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商

型號: 訪問次數(shù)
70

產(chǎn)地 陜西西安市: 更新時間
2026/8/20 13:43:40

五水乳酸鈣藥用乳酸鈣藥典補鈣原料藥補鈣骨骼牙齒鈣化

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萬維藥業(yè)(西安)有限公司

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產(chǎn)品簡介

藥用乳酸鈣有機鈣補鈣原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用乳酸鈣有機鈣補鈣原料藥
本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計算，含C6H10CaO6應(yīng)為98.0%~103.0%。
【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；幾乎無臭；微有風(fēng)化性。
本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
2）本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)。

藥用乳酸鈣有機鈣補鈣原料藥詳細信息

藥用乳酸鈣有機鈣補鈣原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；幾乎無臭；微有風(fēng)化性。溶解性：熱水中易溶；水中溶解；乙醇幾乎不溶。理化特性：水溶液近弱堿性；五水物久置干燥環(huán)境易失去結(jié)晶水風(fēng)化；密閉干燥條件穩(wěn)定；遇磷酸鹽、碳酸鹽生成沉淀。

藥典鑒別項目

1、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 254 圖）一致。2、水溶液顯鈣鹽鑒別反應(yīng)，加草酸銨試液生成白色沉淀，沉淀溶于鹽酸不溶于醋酸。3、水溶液顯乳酸鹽特征顯色反應(yīng)（通則 0301）。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度、溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、鋇鹽、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格嚴格控制細菌內(nèi)毒素；含量采用乙二胺四醋酸二鈉絡(luò)合滴定法測定。

藥理作用與機理

口服補鈣原料藥；鈣離子參與骨骼、牙齒鈣化形成；維持神經(jīng)?肌肉正常興奮性；降低毛細血管通透性；補充人體鈣質(zhì)，改善缺鈣相關(guān)癥狀；乳酸根促進鈣溶解吸收；口服胃腸道吸收，部分經(jīng)腎臟排泄。臨床適用：預(yù)防和治療鈣缺乏；骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂??；兒童、妊娠哺乳期、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣補充；用于口服補鈣制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

乳酸鈣片、乳酸鈣顆粒；補鈣復(fù)方片劑、顆粒劑；

注射制劑

僅限注射級原料配置靜脈制劑；普通口服原料禁止直接靜脈注射。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

有機鈣原料藥；水溶性好，胃腸道刺激性相對較?。粡V泛用于單方及復(fù)方補鈣口服制劑；區(qū)分五水合物與無水物，投料需要折算。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封干燥保存，本品具有風(fēng)化性，嚴防失水，隔絕潮濕空氣。2、嚴禁與洋地黃類藥物配伍；磷酸鹽、草酸鹽物料會產(chǎn)生鈣沉淀，配方體系避開直接共混。3、五水乳酸鈣與無水乳酸鈣結(jié)晶水不同，不可直接替換投料，必須折算有效組分。4、制劑說明書警示不可超劑量服用，警惕高鈣血癥風(fēng)險。5、注射制劑必須選用注射級原料，嚴控細菌內(nèi)毒素。

儲存條件

密封，在干燥處保存，防止風(fēng)化

藥用乳酸鈣有機鈣補鈣原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

編號：20211850

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萬維藥業(yè)

一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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