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陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/20 11:06:18

王伊

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人工牛黃藥典中藥原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
人工牛黃藥典中藥原料藥
本品由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、牛磺酸、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工制成。

【性狀】 本品為黃色疏松粉末。味苦,微甘。

【鑒別】?。?)取本品,照〔含量測(cè)定〕膽紅素項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品色譜中,應(yīng)呈現(xiàn)與膽紅素對(duì)照品色譜峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)的色譜峰。

人工牛黃藥典中藥原料藥詳細(xì)信息

人工牛黃藥典中藥原料藥

理化性狀

黃色疏松粉末;氣微清香略腥,味苦,微甘;涂指甲可染成黃色,入口無清涼感(區(qū)別天然牛黃)。溶解性:膽酸類溶于甲醇、乙醇;水中微溶;膽紅素遇光易氧化變色降解。理化特性:多組分復(fù)配物料;光照條件膽紅素快速破壞;密閉陰涼條件下穩(wěn)定性尚可;含有豬去氧膽酸,為人工牛黃特征組分。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紫外鑒別:膽紅素溶液,453nm 波長(zhǎng)處有最大吸收。2、薄層色譜鑒別:甲醇超聲提取,薄層板檢出膽酸、豬去氧膽酸對(duì)應(yīng)斑點(diǎn)。3、化學(xué)反應(yīng)鑒別:膽酸、豬去氧膽酸顯色反應(yīng)符合通則要求。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

水分、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽;微生物限度;含量測(cè)定:膽酸(紫外分光光度法)、膽紅素(紫外?可見分光光度法)為核心質(zhì)控指標(biāo)。無注射用途,不控制細(xì)菌內(nèi)毒素。

藥理作用與機(jī)理

中藥復(fù)方原料藥;具備清熱解毒,化痰定驚功效;現(xiàn)代藥理:解熱、鎮(zhèn)靜抗驚厥、祛痰抗炎;?;撬岚l(fā)揮中樞鎮(zhèn)靜保護(hù);膽酸類清熱利膽;膽紅素抗氧化。臨床適用:痰熱譫狂、神昏不語(yǔ)、小兒急驚風(fēng);咽喉腫痛、口舌生瘡、癰腫疔瘡;大量用于中成藥復(fù)方制劑;外用適量敷患處。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

牛黃解毒片、牛黃上清系列、牛黃甲硝唑膠囊等中成藥片劑、膠囊、丸劑;中藥顆粒復(fù)方制劑;

外用制劑

中藥散劑,局部外用敷瘡瘍;注射劑型,禁止配制注射液靜脈給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

天然牛黃替代復(fù)配原料藥;組分可控,貨源穩(wěn)定;廣泛用于清熱、解毒、鎮(zhèn)驚類中成藥復(fù)方。注意不可直接替代天然牛黃投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封,避光,防潮,陰涼處保存,光照會(huì)造成膽紅素降解失效。2、投料研磨避光操作;液體制劑配方避光,防止膽紅素氧化變色。3、區(qū)分人工牛黃、天然牛黃、體外培育牛黃,三者質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不同,嚴(yán)禁直接互換投料。4、孕婦慎用;僅限口服、局部外用,嚴(yán)禁注射給藥。5、嚴(yán)格把控膽酸、膽紅素含量指標(biāo),選用藥典藥用級(jí)原料。

儲(chǔ)存條件

密封,避光,防潮,置陰涼處保存

人工牛黃藥典中藥原料藥

關(guān)鍵詞:原料藥

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽(yáng)注冊(cè)資本:300萬元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng):藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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