一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥
本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C21H30O5應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；遇光漸變質(zhì)。
本品在乙醇或丙酮中略溶，在水中不溶。
本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C21H30O5應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；遇光漸變質(zhì)。
本品在乙醇或丙酮中略溶，在水中不溶。
藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥詳細(xì)信息
藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光可逐步變質(zhì)變色。溶解性：乙醇、丙酮略溶；水中極微溶解，水溶性很差。理化特性：比旋度 + 162°~+169°；吸收系數(shù) 422?448（242nm）；熔點(diǎn) 211?224℃；固體遮光密閉條件穩(wěn)定；光照、強(qiáng)氧化環(huán)境會降解，雜質(zhì)升高；氫化可的松琥珀酸鈉為水溶性衍生物，二者理化性質(zhì)不同，投料不能直接替換。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、硫酸顯色反應(yīng)：本品加硫酸溶解，放置顯棕紅色至紅色，帶綠色熒光；傾入水中，變?yōu)辄S橙，析出絮狀沉淀。2、苯肼顯色：乙醇溶解后加硫酸苯肼試液加熱，顯黃色。3、HPLC 鑒別：供試品主峰保留時(shí)間與對照品一致。4、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
比旋度、吸收系數(shù)、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、氯化物、硫酸鹽、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用高效液相色譜法。
藥理作用與機(jī)理
內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素；具備抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗毒素、抗休克多重藥理作用。抑制炎癥介質(zhì)釋放，減輕局部紅、腫、熱、痛；抑制免疫應(yīng)答，減輕過敏反應(yīng)；對抗內(nèi)毒素?fù)p傷，改善微循環(huán)抗休克；同時(shí)用于腎上腺皮質(zhì)功能不全生理替代治療。口服吸收迅速；外用可經(jīng)皮膚吸收，破損皮膚吸收明顯增加中國醫(yī)藥信...。臨床適用：腎上腺皮質(zhì)功能減退替代治療；過敏性、自身免疫炎癥疾病；危重感染中毒性休克搶救；外用乳膏濕疹、皮炎等非感染性皮膚炎癥。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
氫化可的松片劑，腎上腺替代、全身抗炎制劑；
外用制劑
氫化可的松軟膏、乳膏，弱效激素皮膚外用制劑；
注射制劑
僅限供注射用原料，氫化可的松注射液；水溶性靜脈制劑多用氫化可的松琥珀酸鈉；
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
天然弱效糖皮質(zhì)激素原料藥；可全身給藥也可皮膚局部外用；抗炎抗過敏效果明確；廣泛用于內(nèi)分泌替代、危重急救、皮膚科外用制劑。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遮光密閉干燥保存，光照會加速降解變色，生產(chǎn)投料、配制避光操作。2、水中溶解度極低，液體制劑需要成鹽或者助溶劑體系。3、區(qū)分氫化可的松與氫化可的松琥珀酸鈉，二者不可直接替換投料，需要折算活性。4、全身長期使用不可驟然停藥，必須逐步減量；外用制劑避開大面積破損皮膚長期使用，減少全身吸收風(fēng)險(xiǎn)。5、注射制劑必須選用供注射用級別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。
儲存條件
遮光，密閉保存
藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥
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