一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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氫化蓖麻油藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
氫化蓖麻油藥典藥用輔料
本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。
【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。
本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中不溶。
本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。
【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。
本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中不溶。
氫化蓖麻油藥典藥用輔料詳細信息
氫化蓖麻油藥典藥用輔料
理化性狀
白色至淡黃色粉末、塊狀或片狀蠟狀固體；無臭。溶解性：二氯甲烷微溶；乙醇極微溶解；水、石油醚不溶；加熱熔融后可溶于熱油脂、熱有機溶劑，冷卻后析出固化。理化特性：熔點 85?88℃；酸值≤4.0；羥值 150?165；碘值≤5.0；皂化值 176?182；飽和油脂，不易酸??；密閉陰涼條件穩(wěn)定；高溫強氧化環(huán)境發(fā)生降解氧化；熔融冷卻后形成堅硬的蠟質(zhì)基質(zhì)，起到增硬、緩釋骨架作用。
藥典鑒別項目
1、熔點測定，符合藥典 85?88℃范圍。2、皂化試驗：加氫氧化鉀乙醇溶液加熱皂化，酸化析出 12?羥基硬脂酸沉淀。3、紅外分光光度法，紅外圖譜與藥典對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
堿性雜質(zhì)、鎳（加氫催化劑殘留，關(guān)鍵控制項）、酸值、羥值、碘值、皂化值、熔點、氯化物、硫酸鹽、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；微生物限度；無百分含量測定，以酸值、羥值、碘值、熔點作為核心質(zhì)控指標。
藥理作用與機理
無藥理治療活性；輔料功能：半固體制劑基質(zhì)增硬、增稠；栓劑基質(zhì)調(diào)節(jié)硬度；緩釋固體制劑骨架材料，延緩藥物釋放；壓片潤滑劑；丸劑、膠囊的涂層輔料；可調(diào)節(jié)軟膏膏體硬度，改善膏體成型性?？诜缀醪槐蝗梭w吸收，大部分原型排出體外。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
半固體制劑
軟膏、乳膏油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)膏體硬度；栓劑基質(zhì)，調(diào)節(jié)栓劑成型硬度；
口服固體制劑
緩釋片劑骨架材料；丸劑、硬膠囊涂層；壓片潤滑劑；
局部外用
透皮制劑基質(zhì)輔料；?禁止靜脈注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
高熔點蠟質(zhì)油脂輔料；抗氧化穩(wěn)定性優(yōu)于普通蓖麻油；用于增硬、增稠、緩釋骨架；廣泛用于栓劑、緩釋制劑、外用軟膏基質(zhì)。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遮光密閉陰涼干燥保存，遠離強氧化劑，避免高溫長時間暴曬。2、投料需要加熱熔融使用，溫度控制高于熔點，熔融后再投料配制。3、嚴控鎳催化劑殘留，拒絕工業(yè)級原料。4、不同熔點牌號硬度不一樣，牌號不可隨意替換，更換牌號需要完整處方驗證。5、僅限口服、外用局部制劑，嚴禁注射給藥。
儲存條件
遮光，密閉保存
氫化蓖麻油藥典藥用輔料
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