一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?高取代羥丙基纖維素成膜增稠輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
?高取代羥丙基纖維素成膜增稠輔料
中文名稱：羥丙基纖維素，別名高取代羥丙纖維素，簡稱 HPC
英文名稱：Hydroxypropyl Cellulose
CAS 號：9004?64?2
分子式：(C6H7O2)(OC3H6OH）n，高分子聚合物，無固定分子量，分子量 50000?1250000
中文名稱：羥丙基纖維素，別名高取代羥丙纖維素，簡稱 HPC
英文名稱：Hydroxypropyl Cellulose
CAS 號：9004?64?2
分子式：(C6H7O2)(OC3H6OH）n，高分子聚合物，無固定分子量，分子量 50000?1250000
?高取代羥丙基纖維素成膜增稠輔料詳細信息
高取代羥丙基纖維素成膜增稠輔料
理化性狀
白色或類白色粉末或顆粒；無臭，無味；具有引濕性。溶解性：可溶于冷水、乙醇、甲醇等極性有機溶劑；熱水中不溶，溫度高于 38?45℃析出凝膠沉淀，冷卻后復(fù)溶。理化特性：1% 水溶液 pH5.0?8.0；熱塑性；成膜性能優(yōu)良，薄膜柔韌有彈性；水溶液在 pH6?8 穩(wěn)定性最佳；水溶液遇高溫可逆凝膠析出；黏度由分子量牌號決定，不同牌號黏度差異巨大；低取代羥丙纖維素（L?HPC）與高取代 H?HPC 溶解性能不同，二者不可互換投料。
藥典鑒別項目
1、紅外分光光度法，紅外圖譜與藥典對照圖譜一致。2、成膜試驗：乙醇溶液涂布，溶劑揮發(fā)形成柔韌透明薄膜。3、熱凝膠試驗：水溶液加熱，出現(xiàn)渾濁凝膠，冷卻后恢復(fù)澄清。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度 pH5.0?8.0、溶液澄清度、黏度（應(yīng)為標示黏度 75%?140%）、氯化物、硫酸鹽、干燥失重≤5.0%、熾灼殘渣≤0.8%、重金屬≤10ppm、砷鹽；微生物限度；含量以羥丙氧基作為質(zhì)控指標；無單一化合物百分含量測定國家藥典委...。
藥理作用與機理
無藥理治療活性；輔料功能：片劑顆粒做黏合劑，提升顆粒成型性；薄膜包衣，形成柔韌衣膜；緩釋制劑骨架材料，控制藥物釋放速率；液體制劑增稠、助懸；眼用制劑成膜潤滑；透皮貼劑基質(zhì)輔料。口服幾乎不被胃腸道吸收，全部原型排出體外。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
片劑、顆粒劑黏合劑；薄膜包衣材料；緩釋、控釋片骨架基質(zhì)；
眼用制劑
眼用凝膠、眼用插入劑，潤滑成膜；
外用制劑
透皮貼劑、乳膏凝膠增稠成膜輔料；?禁止靜脈注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
非離子纖維素醚輔料；水與醇類雙溶性；成膜柔韌彈性好；pH 適應(yīng)范圍寬；可做黏合劑、包衣、緩釋骨架多重用途，廣泛用于口服緩控釋制劑。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密閉陰涼干燥保存，本品吸潮，做好防潮；遠離強氧化劑。2、溶解操作：粉末緩慢撒入冷水或者乙醇，充分攪拌，不可直接投入熱水，防止結(jié)塊凝膠。3、水溶液避免長時間高溫、強酸性條件，會發(fā)生水解，黏度下降；水溶液長期存放建議添加抑菌防腐劑。4、不同黏度牌號不可隨意替換，更換牌號必須做處方、溶出工藝驗證；區(qū)分高取代 H?HPC 與低取代 L?HPC，兩者不能互換。5、禁止與尼泊金酯類防腐劑直接配伍；高濃度電解質(zhì)體系注意鹽析析出風(fēng)險。6、僅限口服、眼用、外用，嚴禁注射。
儲存條件
密閉，在干燥處保存國家藥典委...
高取代羥丙基纖維素成膜增稠輔料
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