一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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葡萄糖酸鈣藥典原料藥產品參數
| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
葡萄糖酸鈣藥典原料藥
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽一水合物。含C12H22CaO14?H2O應為99.0%~101.0%（供注射用），或98.5%~102.0%（供口服用）。
【性狀】 本品為白色顆粒性粉末；無臭，無味。
本品在沸水中易溶，在水中緩緩溶解，在無水乙醇中不溶。
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽一水合物。含C12H22CaO14?H2O應為99.0%~101.0%（供注射用），或98.5%~102.0%（供口服用）。
【性狀】 本品為白色顆粒性粉末；無臭，無味。
本品在沸水中易溶，在水中緩緩溶解，在無水乙醇中不溶。
葡萄糖酸鈣藥典原料藥詳細信息
葡萄糖酸鈣藥典原料藥
理化性狀
白色顆粒性粉末；無臭，無味。溶解性：沸水中易溶；水中緩緩溶解；無水乙醇不溶。理化特性：5% 水溶液 pH6.0?8.0；固體密閉干燥條件穩(wěn)定；冷水溶解速度慢，配制液體制劑需要加熱助溶；遇磷酸鹽、碳酸鹽易析出沉淀；一水葡萄糖酸鈣與無水葡萄糖酸鈣摩爾質量不同，投料不可直接互換，需要折算含量。
藥典鑒別項目
1、三氯化鐵顯色：水溶液加三氯化鐵試液 1 滴，顯深黃色。2、薄層色譜鑒別：供試品與對照品薄層斑點位置、顏色保持一致。3、鈣鹽鑒別：水溶液加草酸銨試液，生成白色沉淀，沉淀在鹽酸中溶解，醋酸中不溶解。
藥典全套質量檢查項目
酸堿度、溶液澄清度、氯化物、硫酸鹽、蔗糖與還原糖、鎂鹽與堿金屬鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘渣；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細菌內毒素；含量測定采用 EDTA 絡合滴定法。
藥理作用與機理
鈣補充劑，參與骨骼、牙齒鈣化形成；維持神經?肌肉正常興奮性，血鈣降低時神經肌肉興奮性升高，發(fā)生手足抽搐；降低毛細血管通透性，發(fā)揮抗過敏作用；鈣離子與鎂離子競爭性拮抗，解救鎂中毒；與氟結合生成氟化鈣，解救氟中毒；可調節(jié)細胞膜功能，維持心肌正常收縮功能抖音百科。臨床適用：預防和治療鈣缺乏癥，骨質疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂??；過敏性疾病輔助治療；鎂中毒、氟中毒解救；靜脈用于低鈣急癥。
制藥應用領域
口服固體制劑
葡萄糖酸鈣片、含片、顆粒劑；補鈣復方制劑；
液體制劑
葡萄糖酸鈣口服溶液；
注射制劑
僅限供注射用原料，葡萄糖酸鈣注射液，靜脈給藥；
產品核心優(yōu)勢
有機鈣鹽原料藥；相比無機鈣鹽胃腸道刺激性更小；適配口服、注射多劑型；臨床廣泛用于補鈣、抗過敏、金屬中毒解救，工藝成熟穩(wěn)定。
配伍提示與生產注意事項
1、密封干燥保存，防止吸潮。2、配制水溶液建議加熱促溶；避免與磷酸鹽、碳酸鹽配伍，防止鈣鹽析出沉淀。3、禁止與強心苷同時使用；和四環(huán)素類藥物避免同服，防止螯合失效。4、靜脈制劑嚴禁快速推注，嚴防藥液外滲；注射制劑必須選用供注射用級別，嚴控細菌內毒素。5、一水、無水葡萄糖酸鈣不可直接替換投料，需要摩爾折算。
儲存條件
密封保存
葡萄糖酸鈣藥典原料藥
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