一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用尿素碳酰胺原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用尿素碳酰胺原料藥
本品按干燥品計算，含CH4N2O應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612）為132~135℃。
本品按干燥品計算，含CH4N2O應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612）為132~135℃。
藥用尿素碳酰胺原料藥詳細(xì)信息
藥用尿素碳酰胺原料藥
理化性狀
無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；久置可釋放微弱氨臭；略有引濕性。溶解性：水極易溶；乙醇易溶；沸乙醇溶解；理化特性：10% 水溶液 pH7.2?7.8，接近中性；熔點 132?135℃（分解）；溫度高于 130℃以上分解，生成縮二脲、氨氣；固體干燥條件穩(wěn)定，潮濕環(huán)境緩慢水解產(chǎn)生氨味。
藥典鑒別項目
1、加熱分解反應(yīng)：取本品 0.5g 試管加熱，液化放出氨氣；繼續(xù)加熱液體渾濁，冷卻加水試液溶解，加硫酸銅試液，顯紫紅色（縮二脲反應(yīng)）。2、硝酸沉淀：取本品 0.1g 加水 1ml 溶解，加硝酸 1ml，生成白色結(jié)晶沉淀。3、紅外分光光度法，紅外圖譜與藥典對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度、溶液澄清度、氯化物、硫酸鹽、縮二脲、銨鹽、干燥失重≤1.0%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用凱氏定氮法測定總氮換算含量。
藥理作用與機(jī)理
靜脈給藥高滲溶液快速提升血漿滲透壓，將腦組織、眼內(nèi)組織水分轉(zhuǎn)移入血液，發(fā)揮脫水降顱壓、降眼壓作用；經(jīng)腎小球濾過，部分腎小管重吸收。外用可促使角質(zhì)蛋白水合、溶解變性，軟化角質(zhì)，潤膚防干裂，同時具備輕度經(jīng)皮滲透促進(jìn)作用。臨床適用：腦水腫、腦疝、青光眼脫水急救；外用軟膏乳膏用于手足皸裂、角化過度皮膚??；也可作為制劑助溶劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
注射制劑
僅限供注射用原料，尿素注射液，靜脈滴注脫水給藥；
外用制劑
尿素軟膏、乳膏、洗劑，角質(zhì)軟化潤膚制劑；
口服制劑
部分利尿復(fù)方口服溶液；
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典高滲脫水原料藥；外用角質(zhì)軟化原料；水溶性優(yōu)良；可適配注射、外用、口服多劑型；原料供應(yīng)成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封干燥保存，物料略有引濕性，潮濕環(huán)境緩慢水解產(chǎn)生氨，注意控濕。2、規(guī)避高溫強(qiáng)堿長時間工藝，會水解生成氨氣，引入銨鹽雜質(zhì)。3、嚴(yán)控縮二脲雜質(zhì)，注射級對縮二脲限度要求嚴(yán)格。4、注射制劑必須選用供注射用級別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素，控制滴注速度。5、不可與亞硝酸鹽配伍；蛋白類物料處方注意高濃度尿素會造成蛋白變性。
儲存條件
密封，在干燥處保存。
藥用尿素碳酰胺原料藥
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