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藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥

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品牌 萬維藥業(yè): 廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商

型號: 訪問次數(shù)
138

產(chǎn)地 陜西西安市: 更新時間
2026/8/19 17:10:32

尼莫地平原料藥藥典鈣通道阻滯原料藥解除腦血管痙攣淡黃色結(jié)晶粉末藥用級

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萬維藥業(yè)(西安)有限公司

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產(chǎn)品簡介

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥
本品為2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸2-甲氧乙酯異丙酯。按干燥品計算，含C21H26N2O7應(yīng)為98.5%~101.5%。
【性狀】　本品為淡黃色至黃色結(jié)晶性粉末或粉末；無臭。遇光不穩(wěn)定。
本品在丙酮或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥詳細(xì)信息

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥

理化性狀

淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭，無味；遇光不穩(wěn)定，光照易氧化降解。溶解性：丙酮、乙酸乙酯易溶；乙醇溶解；水中幾乎不溶。理化特性：熔點 124?128℃；親脂性強(qiáng)，易透過血腦屏障；固體避光干燥條件穩(wěn)定；光照條件生成氧化雜質(zhì)；液體制劑生產(chǎn)全程避光；水中溶解度極低，液體制劑需助溶體系國家藥品監(jiān)...。

藥典鑒別項目

1、紅外分光光度法：紅外圖譜與藥典對照圖譜一致。2、HPLC 鑒別：含量測定項下，供試品主峰保留時間與對照品主峰保留時間一致。3、亞鐵鹽顯色反應(yīng)：乙醇供試液加入硫酸亞鐵銨，經(jīng)酸堿處理振蕩，沉淀由灰綠色轉(zhuǎn)為紅棕色（二氫吡啶特征反應(yīng)）。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

有關(guān)物質(zhì)（避光操作 HPLC 檢測）、熔點、氯化物、硫酸鹽、干燥失重≤0.5%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬≤10ppm、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用高效液相色譜法國家藥典委...。

藥理作用與機(jī)理

二氫吡啶類選擇性鈣通道拮抗劑，抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞；對腦血管平滑肌選擇性突出，親脂性強(qiáng)，易穿透血腦屏障；擴(kuò)張腦血管，解除腦血管痙攣，增加腦部血流量，減輕腦缺血損傷；對外周血管也具備擴(kuò)張降壓效果。臨床適用：蛛網(wǎng)膜下腔出血預(yù)防與治療腦血管痙攣；缺血性腦血管??；也可用于部分血管性頭痛、老年性腦功能損傷改善國家藥品監(jiān)...。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

尼莫地平片、分散片、膠囊、緩釋膠囊；

液體制劑

尼莫地平干混懸劑；

注射制劑

僅限供注射用原料，尼莫地平注射液，靜脈滴注給藥；

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

腦血管選擇性鈣拮抗原料藥；高親脂性易透過血腦屏障；蛛網(wǎng)膜下腔出血腦血管痙攣臨床；適配口服、注射多劑型；原料工藝成熟穩(wěn)定。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、遮光密封干燥保存，本品遇光極易降解，物料轉(zhuǎn)運、投料、配制全程避光操作，可使用避光容器。2、不建議與其他鈣拮抗劑隨意聯(lián)用，防止血壓過度下降；西咪替丁會升高本品血藥濃度。3、水中幾乎不溶，液體制劑需要助溶劑、助懸技術(shù)；注射處方嚴(yán)格控制輔料與滴注速度。4、避免強(qiáng)氧化工藝條件，會加速二氫吡啶環(huán)氧化破壞，產(chǎn)生有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)。5、注射制劑必須選用供注射用級別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。

儲存條件

遮光，密封，在干燥處保存中國醫(yī)藥信...

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥對照品液相色譜

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

編號：20211850

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西安眾森醫(yī)藥有限公司

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萬維藥業(yè)

一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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