一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?藥用麥芽糊精填充增稠輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
?藥用麥芽糊精填充增稠輔料
本品系淀粉經(jīng)酶法水解后精制而得。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒。
本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀。
本品系淀粉經(jīng)酶法水解后精制而得。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒。
本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀。
?藥用麥芽糊精填充增稠輔料詳細信息
藥用麥芽糊精填充增稠輔料
理化性狀
白色或類白色粉末；幾乎無臭，味微甜或幾乎無甜味；具有引濕性，DE 越高引濕性越強抖音百科。溶解性：冷水、熱水易溶；水溶解后形成澄清或微渾濁膠體溶液；乙醇中微溶；丙酮不溶。理化特性：水溶液 pH4.5?6.5；DE 值直接決定黏度、溶解度、吸濕性；DE 越高，溶解度越高、甜度上升、黏度下降；固體干燥環(huán)境穩(wěn)定；吸潮后易結(jié)塊；溶液體系易滋生微生物，液體制劑需要添加抑菌劑。
藥典鑒別項目
1、碘試液鑒別：取本品水溶液，加碘試液，不得顯藍色（區(qū)別淀粉）。2、水解還原糖反應(yīng)：水解后加堿性酒石酸銅試液加熱，生成氧化亞銅紅色沉淀。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度、溶液澄清度、DE 值、二氧化硫、氯化物、硫酸鹽、干燥失重≤6.0%、熾灼殘渣≤0.5%、重金屬、砷鹽；微生物限度（需氧菌總數(shù)≤100cfu/g，不得檢出大腸埃希菌）；含量以 DE 值控制。
藥理作用與機理
無直接藥理活性，口服消化道可被淀粉酶水解消化吸收，作為碳水化合物提供能量；制劑層面僅發(fā)揮輔料功能：稀釋填充、制粒黏合、增稠、薄膜成膜、抗結(jié)晶，改善制劑成型與口感，不改變藥物本身藥理作用，口服后正常代謝。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
片劑、膠囊稀釋填充劑；濕法制粒黏合劑；咀嚼片輔料；顆粒劑、干混懸劑載體；
液體制劑
糖漿、口服溶液增稠穩(wěn)定劑，抑制蔗糖析晶；
包衣制劑
水性薄膜包衣成膜輔料；?禁止注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
藥用填充黏合增稠輔料；水溶性好；成型性能優(yōu)良；多 DE 規(guī)格適配不同工藝；可改善顆粒流動性；抑制糖漿結(jié)晶；制劑工藝成熟穩(wěn)定。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封干燥保存，嚴控環(huán)境濕度，高 DE 規(guī)格更易吸潮結(jié)塊，結(jié)塊物料不可投料。2、規(guī)避高溫堿性條件與氨基物料直接共處，防止美拉德反應(yīng)變色。3、不同 DE 規(guī)格黏度、吸濕性差異明顯，更換規(guī)格必須重新做處方工藝驗證，不能直接替換。4、液體制劑水溶液易染菌，現(xiàn)配現(xiàn)用，處方添加適宜抑菌防腐劑。5、不可用于注射劑型。
儲存條件
密封，在干燥處保存。
藥用麥芽糊精填充增稠輔料
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