一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥
本品為2-［對-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來酸鹽。按干燥品計算，含C16H19ClN2?C4H4O4不得少于98.5%?！拘誀睢俊”酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為131.5~135℃。
本品為2-［對-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來酸鹽。按干燥品計算，含C16H19ClN2?C4H4O4不得少于98.5%?！拘誀睢俊”酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為131.5~135℃。
馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥詳細信息
馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；具有升華性抖音百科。溶解性：水、乙醇易溶；理化特性：1% 水溶液 pH4.0?5.0，弱酸性；熔點 131.5?135℃；紫外特征吸收 264nm；固體密閉避光條件穩(wěn)定；光照條件會緩慢變色降解。
藥典鑒別項目
1、枸櫞酸醋酐反應(yīng)：取本品 10mg，加枸櫞酸醋酐試液，水浴加熱顯紅紫色。2、高錳酸鉀褪色：稀硫酸條件下滴加高錳酸鉀試液，紅色褪去，驗證馬來酸雙鍵結(jié)構(gòu)。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度 pH4.0?5.0、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、易炭化物、干燥失重（105℃≤0.5%）、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格增加細菌內(nèi)毒素；含量測定采用冰醋酸體系高氯酸非水滴定法。
藥理作用與機理
第一代 H1 組胺受體拮抗劑，競爭性阻斷組胺 H1 受體，抑制組胺引發(fā)毛細血管擴張、通透性升高、水腫、瘙癢、平滑肌痙攣；同時具備輕度抗膽堿作用與中樞抑制，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜嗜睡效果。口服吸收迅速，可透過血腦屏障。臨床適用：蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹皮炎、藥疹等各類過敏性疾??；感冒復(fù)方制劑緩解流涕打噴嚏；也可肌內(nèi)注射用于較重過敏癥狀處置。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
馬來酸氯苯那敏片、滴丸、膠囊；復(fù)方感冒片劑、顆粒；
液體制劑
糖漿、口服溶液；
注射制劑
僅限注射級原料，馬來酸氯苯那敏注射液，肌內(nèi)注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典抗組胺原料藥；抗過敏效果明確；可適配口服、注射多劑型；廣泛用于復(fù)方感冒、抗過敏制劑；原料工藝成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遮光密封保存，物料具備升華性，光照會加速降解變色。2、避免與強堿性物料長時間接觸，會破壞馬來酸結(jié)構(gòu)，影響純度。3、酒精復(fù)配處方，說明書需重點警示嗜睡疊加風(fēng)險。4、注射制劑必須選用供注射用級別，嚴控細菌內(nèi)毒素。5、生產(chǎn)環(huán)境避免高溫，防止物料升華損耗。
儲存條件
遮光，密封保存。
馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥
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