一、工商信息公司全稱(chēng)：萬(wàn)維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽(yáng)注冊(cè)資本：300萬(wàn)元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶(hù)群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用卵磷脂乳化載體原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用卵磷脂乳化載體原料
本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算，含蛋黃磷脂酰膽堿不得少于65%，蛋黃磷脂酰乙醇胺不得過(guò)20%，蛋黃磷脂酰膽堿和蛋黃磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。
【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體。
本品在乙醇中溶解，在丙酮或水中幾乎不溶。
本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算，含蛋黃磷脂酰膽堿不得少于65%，蛋黃磷脂酰乙醇胺不得過(guò)20%，蛋黃磷脂酰膽堿和蛋黃磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。
【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體。
本品在乙醇中溶解，在丙酮或水中幾乎不溶。
藥用卵磷脂乳化載體原料詳細(xì)信息
藥用卵磷脂乳化載體原料
理化性狀
黃色至棕黃色半固體、蠟狀塊狀或粉末；具有輕微特征油脂臭國(guó)家藥典委...。溶解性：乙醇可溶；丙酮不溶；水中不溶，遇水吸水膨脹形成膠體分散體系抖音百科。理化特性：兩性表面活性劑，兼具親水、親油基團(tuán)；酸值≤30，碘值≥75，過(guò)氧化值≤3.0；對(duì)光、熱、氧氣敏感；高溫、光照加速氧化變質(zhì)；不同 PC 含量規(guī)格乳化能力差異大，規(guī)格之間不可隨意替換投料。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、乙醇溶解后，加入 5% 氯化鎘乙醇試液，生成白色沉淀。2、乙醇供試液加入硝酸鉍鉀試液，產(chǎn)生磚紅色沉淀。3、磷鑒別：灼燒破壞后，酸性條件下加鉬酸銨試液生成黃色磷鉬酸銨沉淀。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸值、碘值、過(guò)氧化值、丙酮不溶物、己烷不溶物、溶液顏色、氯化物、重金屬、砷鹽、殘留溶劑、干燥失重；供注射用規(guī)格增加細(xì)菌內(nèi)毒素、溶血磷脂、微生物限度；含量測(cè)定采用 HPLC 測(cè)定磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺，氮測(cè)定法、磷測(cè)定法。
作用機(jī)理（輔料功能）
1、乳化劑：制備 O/W、W/O 乳劑，降低油水界面張力，使油相均勻分散，廣泛用于乳劑、乳膏、軟膠囊。2、增溶劑、脂質(zhì)載體：脂質(zhì)體、納米粒載體材料；促進(jìn)脂溶性藥物溶解與經(jīng)皮吸收。3、助懸穩(wěn)定劑：改善混懸體系分散狀態(tài)，減少顆粒沉降。4、營(yíng)養(yǎng)輔料：提供膽堿、磷脂組分，用于營(yíng)養(yǎng)制劑。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
1、注射制劑（供注射用級(jí)別）：脂肪乳注射液、脂質(zhì)體凍干制劑；2、口服制劑：軟膠囊內(nèi)容物乳化、口服乳劑、顆粒；3、外用制劑：乳膏、凝膠、經(jīng)皮給藥制劑乳化滲透促進(jìn)輔料。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
天然來(lái)源兩性磷脂乳化輔料；乳化性能優(yōu)異；可做脂質(zhì)載體；適配口服、外用、注射多劑型；不同 PC 含量規(guī)格可適配不同制劑需求。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封、遮光、陰涼保存，隔絕空氣；長(zhǎng)期存放建議充氮保護(hù)，防止氧化酸??；過(guò)氧化值是關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)。2、避免高溫工藝，盡量縮短加熱時(shí)間；處方中可添加維生素 E 等抗氧劑提升穩(wěn)定性。3、供注射用必須嚴(yán)格選用注射級(jí)，嚴(yán)控溶血磷脂、細(xì)菌內(nèi)毒素；口服級(jí)不可用于注射。4、不同磷脂酰膽堿（PC）規(guī)格乳化能力不一樣，更換規(guī)格需要重新做處方工藝驗(yàn)證，不能直接替換投料。5、強(qiáng)酸堿長(zhǎng)時(shí)間加熱會(huì)水解磷脂，盡量規(guī)避強(qiáng)酸堿高溫工藝條件。
儲(chǔ)存條件
密封，遮光，陰涼處保存，建議充氮，遠(yuǎn)離熱源，隔絕空氣。
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