一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊(cè)資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅（七水皓礬）藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅（七水皓礬）藥典原料藥
本品含ZnSO4?7H2O應(yīng)為99.0%~103.0%。
【性狀】 本品為無色的棱柱狀或細(xì)針狀結(jié)晶或顆粒狀的結(jié)晶性粉末；無臭；有風(fēng)化性。
本品在水中極易溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】 本品的水溶液顯鋅鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，不得顯橙紅色。
本品含ZnSO4?7H2O應(yīng)為99.0%~103.0%。
【性狀】 本品為無色的棱柱狀或細(xì)針狀結(jié)晶或顆粒狀的結(jié)晶性粉末；無臭；有風(fēng)化性。
本品在水中極易溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】 本品的水溶液顯鋅鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，不得顯橙紅色。
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅（七水皓礬）藥典原料藥詳細(xì)信息
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅（七水皓礬）藥典原料藥
理化性狀
七水物：無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末；無臭，味澀；干燥空氣中易風(fēng)化失水。一水物：白色流動(dòng)性粉末，風(fēng)化性弱。溶解性：水極易溶，甘油可溶；乙醇幾乎不溶。理化特性：水溶液呈弱酸性 pH4.0?5.5；七水物 100℃逐步失去結(jié)晶水，280℃轉(zhuǎn)變?yōu)闊o水硫酸鋅；高溫下可分解放出硫氧化物；不同結(jié)晶水合物摩爾質(zhì)量不一樣，投料不可直接互換，必須摩爾換算。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、鋅鹽鑒別：水溶液加亞鐵試液，生成白色沉淀，沉淀不溶于稀鹽酸；加氨水先生成白色沉淀，氨水過量沉淀溶解。2、硫酸鹽鑒別：水溶液加氯化鋇試液，生成白色沉淀，沉淀不溶于稀鹽酸、稀硝酸。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度、溶液澄清度與顏色、氯化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽；水分（區(qū)分七水 / 一水）；熾灼殘?jiān)?；微生物限度；注射用增加?xì)菌內(nèi)毒素；含量測(cè)定采用 EDTA 絡(luò)合滴定法國家藥品監(jiān)...。
藥理作用與機(jī)理
鋅為人體必需微量元素，參與多種酶激活、核酸與蛋白質(zhì)合成；維持味覺食欲，促進(jìn)生長發(fā)育、傷口潰瘍愈合、維護(hù)免疫功能；鋅離子可沉淀蛋白質(zhì)，外用具備收斂、抑菌作用；口服可競(jìng)爭(zhēng)性減少腸道銅吸收，用于肝豆?fàn)詈俗冃暂o助治療。臨床適用：鋅缺乏所致食欲差、異食癖、兒童生長遲緩；腸病性肢端皮炎；痤瘡、口瘡、慢性潰瘍輔助治療；眼科稀釋用于結(jié)膜炎；肝豆?fàn)詈俗冃暂o助用藥。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服制劑
硫酸鋅片、硫酸鋅顆粒、硫酸鋅口服溶液、糖漿；
外用制劑
洗劑、滴眼劑、皮膚外用收斂抑菌制劑；
注射制劑
僅限供注射用原料，用于腸外營養(yǎng)電解質(zhì)補(bǔ)充。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
經(jīng)典補(bǔ)鋅原料藥；口服、外用、注射多劑型適配；原料來源穩(wěn)定；外用收斂抑菌效果明確；可用于銅代謝異常疾病輔助治療。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封陰涼干燥保存，七水物注意防潮防風(fēng)化；一水、七水、無水物料投料必須摩爾換算，禁止直接替換。2、避開強(qiáng)堿、磷酸鹽、碳酸鹽、鞣酸類物料，防止鋅鹽沉淀。3、口服制劑盡量設(shè)計(jì)餐后服用，降低胃腸道刺激。4、和四環(huán)素、喹諾酮、青霉胺制劑復(fù)配時(shí)，物理上禁止直接混料，臨床使用需間隔給藥。5、注射制劑務(wù)必選用供注射用級(jí)別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。
儲(chǔ)存條件
密封，在干燥處保存。
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅（七水皓礬）藥典原料藥
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