一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用磷酸氫鈣補(bǔ)鈣制劑原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用磷酸氫鈣補(bǔ)鈣制劑原料
本品含CaHPO4?2H2O應(yīng)為98.0%~105.0%。
【性狀】 本品為白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶；在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。
【鑒別】 本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
本品含CaHPO4?2H2O應(yīng)為98.0%~105.0%。
【性狀】 本品為白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶；在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。
【鑒別】 本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
藥用磷酸氫鈣補(bǔ)鈣制劑原料詳細(xì)信息
藥用磷酸氫鈣補(bǔ)鈣制劑原料
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。溶解性：水、乙醇中幾乎不溶；稀鹽酸、稀硝酸中易溶。理化特性：二水物常溫空氣中穩(wěn)定，75℃以上逐步失去結(jié)晶水轉(zhuǎn)化為無水物；800℃熾灼生成焦磷酸鈣；幾乎無引濕性；顆粒流動性、可壓性優(yōu)良，適合直壓工藝；摩擦系數(shù)偏大，壓片必須搭配潤滑劑；水混懸液呈弱堿性；無水物熱穩(wěn)定性更強(qiáng)，不會析出結(jié)晶水。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、取本品加稀鹽酸溶解，加草酸銨試液，生成白色草酸鈣沉淀，沉淀溶于鹽酸，顯鈣鹽鑒別反應(yīng)。2、酸性供試溶液加鉬酸銨試液加熱，生成黃色磷鉬酸銨沉淀，顯磷酸鹽鑒別反應(yīng)。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸中不溶物、氟化物、氯化物、硫酸鹽、鋇鹽、重金屬、砷鹽；熾灼失重（二水物 24.5%?26.5%）；微生物限度；含量測定采用 EDTA 絡(luò)合滴定法國家藥典委...。
作用機(jī)理（輔料功能）
1、稀釋劑 / 填充劑：片劑、膠囊主流填充輔料，流動性好，適合濕法制粒、直接壓片工藝，增加片重、改善成型性。2、吸附劑：可吸附部分油類、揮發(fā)性成分，用于含揮發(fā)油片劑，減少藥物遷移。3、營養(yǎng)補(bǔ)充載體：補(bǔ)鈣制劑原料，同時(shí)補(bǔ)充鈣與磷元素。4、助磨摩擦劑：口腔制劑、牙膏摩擦拋光組分。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑：片劑、膠囊填充稀釋劑，尤其適合直壓工藝；2、補(bǔ)鈣制劑：鈣片、顆粒劑鈣磷來源；3、口腔制劑：牙粉、口腔外用制劑摩擦輔料；禁止用于注射、靜脈給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
藥典經(jīng)典無機(jī)填充輔料；可壓性好，直壓性能優(yōu)異；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不吸濕；來源成熟，成本適中；顆粒規(guī)格豐富，細(xì)粉適合制粒，粗顆粒適合直接壓片。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封陰涼干燥保存，避免高溫環(huán)境，高溫會造成二水物失水，改變物料性能。2、二水物與無水物摩爾質(zhì)量不同，不可直接互換投料，需要摩爾換算。3、壓片處方必須添加潤滑劑（硬脂酸鎂等），本品摩擦大，不加潤滑劑易粘沖、片重波動大。4、避免與四環(huán)素、喹諾酮類藥物直接混合，鈣離子絡(luò)合會降低藥效。5、對酸不穩(wěn)定藥物慎用，混懸體系呈弱堿性，會加速部分藥物降解。
儲存條件
密閉，在陰涼干燥處保存。
藥用磷酸氫鈣補(bǔ)鈣制劑原料
關(guān)鍵詞：潤滑劑
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