一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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醫(yī)藥級利血平（利舍平）藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級利血平（利舍平）藥典原料藥
本品為18β-（3，4，5-三甲氧基苯甲酰氧基）-11，17α-二甲氧基-3β，20α-育亨烷-16β-甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算，含C33H40N2O9不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色至淡黃褐色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，遇光色漸變深。
本品在丙酮中微溶，在水、甲醇、乙醇中幾乎不溶。
本品為18β-（3，4，5-三甲氧基苯甲酰氧基）-11，17α-二甲氧基-3β，20α-育亨烷-16β-甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算，含C33H40N2O9不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色至淡黃褐色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，遇光色漸變深。
本品在丙酮中微溶，在水、甲醇、乙醇中幾乎不溶。
醫(yī)藥級利血平（利舍平）藥典原料藥詳細(xì)信息
醫(yī)藥級利血平（利舍平）藥典原料藥
理化性狀
白色至淡黃褐色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭；遇光顏色逐步加深氧化變質(zhì)。溶解性：丙酮中微溶；水、甲醇、乙醇、中幾乎不溶。理化特性：手性生物堿；比旋度?115°~?131°；熔點(diǎn)約 265℃（熔融同時(shí)分解）；固體避光條件穩(wěn)定；遇紫外線、光照極易氧化生成氧化產(chǎn)物雜質(zhì)；對強(qiáng)堿不穩(wěn)定，可發(fā)生酯鍵水解；脂溶性強(qiáng)，水溶性極差；制劑配制多采用有機(jī)溶劑助溶。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、取本品約 1mg，加 0.1% 鉬酸鈉硫酸溶液，顯黃色，5 分鐘后轉(zhuǎn)為藍(lán)色。2、取本品約 1mg，加香草醛試液，2 分鐘顯玫瑰紅色。3、取本品加對二甲氨基苯甲醛、冰醋酸、硫酸，顯綠色，再加冰醋酸轉(zhuǎn)為紅色。4、紅外吸收圖譜與利血平對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
比旋度、氧化產(chǎn)物（紫外 365nm 檢視不得顯明顯熒光）、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重（60℃減壓干燥≤0.5%）、熾灼殘?jiān)⒅亟饘佟⑸辂}；含量測定采用高效液相色譜法，全程避光操作。
藥理作用與機(jī)理
耗竭交感神經(jīng)末梢囊泡內(nèi)兒茶酚胺、5?羥色胺遞質(zhì)，阻斷交感神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)；降低外周血管阻力、減慢心率，產(chǎn)生溫和、起效慢、維持時(shí)間久的降壓效果；同時(shí)作用中樞，產(chǎn)生輕度鎮(zhèn)靜安定作用。臨床適用：輕、中度高血壓，常與肼屈嗪、氫氯噻嗪組成復(fù)方降壓制劑；緩解高血壓伴隨緊張焦慮頭痛。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
利血平片、復(fù)方降壓片、復(fù)方利血平制劑（最主要用途）；
注射制劑
利血平注射液（高血壓急癥，現(xiàn)已少用）不用于外用制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典植物來源抗高血壓生物堿；降壓作用平穩(wěn)持久；適合復(fù)方配伍，和利尿劑、血管擴(kuò)張劑協(xié)同降壓；藥典收載，工藝成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、全程遮光處理，原料儲存、投料、配液、包材均避光，光照快速升高氧化雜質(zhì)。2、幾乎不溶于水，注射液制備需要助溶劑；片劑工藝重點(diǎn)控制粉體均勻混合，保證含量均勻度。3、避免強(qiáng)堿高溫工藝，防止酯鍵水解降解。4、復(fù)方配伍：常與氫氯噻嗪、硫酸雙肼屈嗪復(fù)配；避免與三環(huán)類抗抑郁藥合用，會拮抗降壓效果。5、成品片劑、注射液均遮光保存。
儲存條件
遮光，密封保存。
醫(yī)藥級利血平（利舍平）藥典原料藥
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