一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?克霉唑藥用廣譜抗真菌原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
?克霉唑藥用廣譜抗真菌原料
按干燥品計算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為141~145℃。
按干燥品計算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為141~145℃。
?克霉唑藥用廣譜抗真菌原料詳細(xì)信息
克霉唑藥用廣譜抗真菌原料
理化性狀
白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。溶解性：甲醇中易溶；乙醇、丙酮中溶解；水中幾乎不溶。理化特性：咪唑類弱堿性抗真菌化合物；熔點 141?145℃；固體常溫避光條件穩(wěn)定；遇強光長時間照射色澤緩慢加深；在強酸條件下咪唑環(huán)易發(fā)生質(zhì)子化，溶解度提升，強堿環(huán)境穩(wěn)定性尚可；難溶于水，制劑生產(chǎn)常借助表面活性劑增溶或混懸分散。
藥典鑒別項目
1、取本品約 10mg，加硫酸 1ml 溶解，顯橙黃色；加水 3ml 稀釋顏色消失，再加硫酸 3ml 復(fù)顯橙黃色。2、薄層色譜鑒別：供試品斑點位置顏色與克霉唑?qū)φ掌芬恢隆?、紅外吸收圖譜應(yīng)與克霉唑標(biāo)準(zhǔn)圖譜匹配。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
熔點、酸堿度、有關(guān)物質(zhì)（含咪唑雜質(zhì)控制）、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；含量測定采用高效液相色譜法。
藥理作用與機(jī)理
廣譜咪唑類抗真菌藥；抑制真菌細(xì)胞色素 P450 酶，阻斷麥角固醇合成，破壞真菌細(xì)胞膜完整性，細(xì)胞膜通透性升高，胞內(nèi)物質(zhì)外漏；同時抑制真菌過氧化物酶，造成胞內(nèi)過氧化物蓄積，損傷真菌細(xì)胞器；低濃度抑菌，高濃度具備殺菌活性?？咕V：對白色念珠菌、各類皮膚癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌）、小孢子菌、曲霉菌、隱球菌具備良好活性；對部分革蘭陽性細(xì)菌有微弱抑制效果；對毛霉菌作用較差國家藥品監(jiān)...。臨床適用：皮膚手足癬、體股癬、花斑癬；皮膚念珠菌感染；外陰陰道念珠菌?。豢谇基Z口瘡（口腔膜劑）。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
外用制劑
克霉唑軟膏、乳膏、凝膠、噴劑、搽劑；
婦科局部制劑
克霉唑陰道栓、陰道片、藥膜；
口腔制劑
口腔藥膜（鵝口瘡）禁止開發(fā)口服片劑、膠囊、注射制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典廣譜抗真菌原料藥；對念珠菌、皮膚癬菌效果確切；局部用藥皮膚黏膜吸收量極少，全身副作用低；劑型適配廣，軟膏、栓劑、膜劑均可制備；臨床應(yīng)用時間久，工藝成熟穩(wěn)定。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封避光儲存，光照會使原料顏色加深，雜質(zhì)上升。2、本品幾乎不溶于水，水相制劑需要采用增溶或者混懸工藝；投料注意粉體充分分散，避免團(tuán)聚。3、基質(zhì)避免長時間高溫，長時間高溫會導(dǎo)致有關(guān)物質(zhì)升高；乳膏、栓劑控制加工溫度。4、復(fù)方配伍可與尿素、水楊酸復(fù)配，增強角質(zhì)滲透效果。5、栓劑生產(chǎn)注意控制降溫速率，保證晶型穩(wěn)定，避免晶型轉(zhuǎn)變影響釋放。
儲存條件
密封，遮光，在陰涼干燥處保存。
克霉唑藥用廣譜抗真菌原料
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