一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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殼聚糖藥用天然多糖輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
殼聚糖藥用天然多糖輔料
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
黏度 取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法檢查，在20℃時的動力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%。
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
黏度 取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法檢查，在20℃時的動力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%。
殼聚糖藥用天然多糖輔料詳細(xì)信息
殼聚糖藥用天然多糖輔料
理化性狀
類白色或灰白色粉末；無臭，無味。溶解性：水中微溶；在稀醋酸、稀鹽酸等稀酸中溶解；乙醇、丙酮幾乎不溶。理化特性：陽離子型天然多糖，分子帶有大量游離氨基；pKa 約 6.2；酸性條件氨基質(zhì)子化帶正電荷，可溶解；中性、堿性環(huán)境析出沉淀；性能高度取決于脫乙酰度與分子量：脫乙酰度越高，正電荷越高，黏附、抑菌、止血性能越強；高分子殼聚糖黏度高，成膜強度好；低分子殼聚糖溶解性更好、降解更快；干燥固體常溫穩(wěn)定；遇氧化劑易氧化斷鏈降解。
藥典鑒別項目
1、紅外光吸收圖譜應(yīng)與殼聚糖對照圖譜一致。2、取本品 0.2g，加水 80ml 分散，加入羥基乙酸溶液，攪拌至澄清，滴加十二烷基溶液，生成凝膠狀團塊。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
性狀、黏度（1% 冰醋酸溶液，20℃，實測為標(biāo)示黏度 80?120%）、脫乙酰度、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、蛋白質(zhì)殘留、不溶物、微生物限度；內(nèi)控重點：分子量分布、殘留蛋白雜質(zhì)。
作用機理（輔料功能）
1、成膜劑：弱酸溶解后干燥形成柔韌透氣生物膜；用于膜劑、涂膜劑、口腔藥膜，保護膜面，控制藥物釋放速度。2、生物黏附劑：陽離子氨基與黏膜表面負(fù)電荷位點靜電結(jié)合，延長制劑在口腔、鼻腔、胃腸道黏膜滯留時間，提升局部藥效。3、緩釋載體：可制備微球、凝膠骨架，延緩藥物溶出，實現(xiàn)緩釋控釋效果。4、止血促愈合：創(chuàng)面可吸附紅細(xì)胞，促進凝血；減輕創(chuàng)面炎癥，促進上皮生長，用于創(chuàng)面敷料基質(zhì)中華燒傷與...。5、增稠助懸：酸性體系提升制劑黏度，用于外用凝膠、混懸液。6、崩解劑：口服固體制劑，遇胃液溶脹，加速片劑崩解。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
1、外用制劑：皮膚凝膠、涂膜劑、創(chuàng)面敷料基質(zhì)，燒傷潰瘍外用制劑；2、黏膜制劑：口腔膜劑、鼻用制劑、口腔緩釋制劑；3、口服固體制劑：緩釋片骨架、制粒輔料、崩解劑；4、藥物載體：微球、納米粒制備原料；禁止用于注射制劑；中性水體系不能直接配液，必須稀酸助溶。
參考添加區(qū)間：外用凝膠 0.5?3%；膜劑 2?10%；口服緩釋骨架 5?20%。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
天然來源多糖，生物相容性好，可生物降解；兼具成膜、黏膜黏附、止血、輕度抑菌多重作用；脫乙酰度、分子量可調(diào)，適配多種劑型；藥典收載，制劑應(yīng)用成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封干燥保存，粉體吸潮會降低溶解性能。2、溶解工藝：殼聚糖粉末緩慢撒入低速攪拌的稀醋酸（1?2%），充分?jǐn)嚢?；不可直接投入純水，不能直接加堿，堿會立刻析出殼聚糖沉淀。3、避免與陰離子藥物、陰離子乳化劑、高濃度鹽、多價金屬離子直接復(fù)配；必要時加入螯合劑預(yù)先掩蔽金屬離子，提前做相容性。4、溶液避免長時間高溫加熱，防止多糖降解降黏；配好的酸性水溶液不宜長期存放。5、更換原料批次時，脫乙酰度、分子量不可隨意變動，更換規(guī)格必須重做處方穩(wěn)定性考察。
儲存條件
密閉，陰涼干燥通風(fēng)庫房保存。
殼聚糖藥用天然多糖輔料
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