一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用級卡波姆 藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級卡波姆 藥典藥用輔料
中文名稱：卡波姆 英文名稱：Carbomer
別名：卡波普爾、聚羧乙烯、丙烯酸交聯(lián)聚合物 CAS 號：9003?01?4
【鑒別】 取本品，照紅外分光光度法測定，應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
中文名稱：卡波姆 英文名稱：Carbomer
別名：卡波普爾、聚羧乙烯、丙烯酸交聯(lián)聚合物 CAS 號：9003?01?4
【鑒別】 取本品，照紅外分光光度法測定，應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
藥用級卡波姆 藥典藥用輔料詳細信息
藥用級卡波姆 藥典藥用輔料
理化性狀
白色或類白色松散粉末；微有特異臭氣；引濕性強抖音百科。溶解性：分散于水中快速溶脹，不直接溶解；經(jīng)堿中和后形成透明水凝膠；可部分溶于甘油、乙醇體系。理化特性：弱酸性高分子；1% 水分散體 pH 2.5?3.5；中和至 pH6?11 區(qū)間凝膠黏度達到峰值；pH＜3 或 pH＞12 黏度顯著下降；具備剪切變稀特性，攪拌剪切下黏度降低，靜置黏度恢復(fù)；不同型號性能差異明顯：940 高黏度短流變，適合凝膠乳膏；941 長流變低黏度，適合混懸液；974P 可用于口服黏膜緩釋制劑。干粉常溫穩(wěn)定，104℃短時間加熱性能不受影響，遇紫外線易降解斷鏈降黏。
藥典鑒別項目
1、取本品水分散液，加試液中和，即形成黏稠透明凝膠。2、取凝膠水溶液加熱，加氯化鈣試液，無沉淀（區(qū)別于聚丙烯酸鈉）。3、紅外吸收圖譜應(yīng)與卡波姆對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、黏度（區(qū)分 A/B/C 型）、苯、乙酸乙酯等殘留溶劑、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；微生物限度；含量測定采用電位滴定測定羧基含量。
作用機理（輔料功能）
1、凝膠基質(zhì)、增稠劑：堿性條件下高分子鏈解離舒展，形成彈性透明水凝膠，是外用凝膠、眼用凝膠核心基質(zhì)，調(diào)節(jié)凝膠稠度。2、生物黏附劑：大量羧基與皮膚、黏膜產(chǎn)生氫鍵結(jié)合，延長制劑在黏膜、眼表滯留時間，提升局部藥效，用于眼用凝膠、口腔黏膜貼、鼻用制劑。3、助懸穩(wěn)定劑：提升混懸體系黏度，降低微粒沉降速度，用于洗劑、混懸液。4、釋放阻滯劑：口服緩釋骨架材料，延緩藥物溶出釋放；用于緩釋片劑、顆粒。5、乳化輔助：輔助穩(wěn)定 O/W 乳膏基質(zhì)，改善乳膏成型性。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
1、外用制劑：皮膚凝膠、乳膏、洗劑、透皮制劑；2、眼用制劑：眼用凝膠、人工淚液凝膠（優(yōu)選 980、974P）；3、黏膜制劑：口腔黏膜凝膠、鼻用凝膠；4、口服固體制劑：緩釋片骨架、混懸劑（選用 P 系列口服級）；?禁止用于注射制劑。
參考添加區(qū)間：外用凝膠 0.2?2.0%；眼用凝膠 0.2?0.6%；口服緩釋骨架 5?20%。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
凝膠透明度高，質(zhì)地清爽；流變性能可調(diào)，型號豐富；生物相容性好；可實現(xiàn)黏膜黏附，延長藥物接觸時間；藥典收載，制劑工藝成熟；不油膩，易涂布，皮膚感受好。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封密閉保存，強引濕性，嚴防吸潮結(jié)塊；吸潮后分散溶脹性能下降。2、分散操作：粉末緩慢撒入攪拌冷水，低速攪拌，防止抱團魚眼；充分溶脹后再緩慢滴加堿液中和，不可先加堿再加粉。3、避開陽離子活性物、高濃度鹽類處方；含金屬離子原料藥配方，添加 EDTA?2Na 掩蔽金屬離子。4、凝膠避光保存，減少紫外線照射，防止黏度衰減；可搭配抗氧劑提升穩(wěn)定性。5、不要隨意更換型號，940、941、974P 不可直接互換；更換牌號必須重新做處方穩(wěn)定性考察。6、凝膠基質(zhì)現(xiàn)配現(xiàn)用，必須加入抑菌劑；鋁管包裝控制 pH，避免直接長期接觸金屬造成降解腐蝕。
儲存條件
密閉，陰涼干燥通風(fēng)庫房保存，嚴防吸潮。
藥用級卡波姆 藥典藥用輔料
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